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醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理制度(精選15篇)
在日常生活和工作中,制度使用的情況越來越多,制度具有合理性和合法性分配功能。相信很多朋友都對擬定制度感到非?鄲腊桑韵率切【帪榇蠹沂占尼t(yī)院醫(yī)用高值耗材管理制度,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。
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醫(yī)用耗材是用于醫(yī)院的診療,直接作用于病人,甚至須植入人體。它的存放要求不同于普通商場、超市的庫房存放,需要有一定的溫度、濕度及擺放要求。
1、庫房應空氣流暢、光線好,溫度應保持在20℃、濕度在45~70%,以防醫(yī)用耗材發(fā)霉變質(zhì)。耗材入庫后全部擺上貨架,杜絕了地氣對耗材的浸濕,冬夏兩季使用空調(diào)調(diào)節(jié)室內(nèi)的溫濕度。
2、對溫度有特殊要求的物品如生物蛋白制劑、血氣測試片、等按產(chǎn)品的`溫度要求存放在冷藏柜中。
3、庫房分區(qū)管理:合格區(qū)和待處理區(qū)。
4、貨架與貨架之間的設(shè)置應保證一定的寬度,便于空氣流通和耗材的取放。為避免醫(yī)用耗材擺放過期,耗材擺放時應按入庫時間的先后順序進行。先入庫的放在上面或前面,后入庫的放在后面或下面,確保先進先出、效期近的先出、效期遠的后出,推陳出新。
5、堅決貫徹零庫存的模式,量出而入、按量采購,對有些科室采用物流式的配送供貨,利用最小資金、庫存,達到最大的效率。
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1、高植耗材是指使用價值超過藥劑科指定金額的醫(yī)用耗材,如骨科內(nèi)固定材料,介入治療器材,疝氣類補片等。
2、臨床所需的高值耗材必須由住院醫(yī)師征得科室負責人同意,必要時組織科內(nèi)會診討論決定后填寫《高值耗材使用申請表》報藥劑科和醫(yī)務科審批。高風險、并發(fā)癥多的高值耗材,必要時由醫(yī)務科組織相關(guān)科室進行全院大討論后決定是否使用。
3、按相關(guān)管理程序進行采購并與供應商簽訂含質(zhì)量承諾供貨合同。
4、所購買的高值醫(yī)用耗材必須符合國家藥監(jiān)部門的要求,三證齊全,證照與實物相符。每批送貨須由使用科室、藥劑科管理員聯(lián)合按要求核對驗收和登記入庫。未經(jīng)嚴格驗收入庫的所有高值耗材均不得進入臨床使用。
5、院外專家教授來院會診及手術(shù)帶來的`高值耗材,必須有三證,并經(jīng)藥劑科備案。
6、高值耗材雖然目前是比較理想的(固定、修補、吻合鎮(zhèn)痛)治療手段。但與手術(shù)質(zhì)量,并發(fā)癥及副作用,病人運用不當?shù)让芮邢嚓P(guān)。使用高值耗材前,科主任或科室負責人應組織住院醫(yī)師一起與患者及患者親屬談話,說明其費用、使用的風險、可能的后遺癥等。必須填寫《高值耗材使用同意書》,住院醫(yī)師簽名后,由科主任或科室負責人審查并簽名。
7、術(shù)后將高值耗材相關(guān)合格證、標識條碼等貼入病歷中歸檔。
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一、原則
安全第一,科室申請。
二、管理流程
1、申請:醫(yī)者根據(jù)治療需要,提出申請,由部門負責人網(wǎng)上(院內(nèi)網(wǎng))或書面提請,醫(yī)務科、設(shè)備管理科審核、產(chǎn)品論證,報請主管院長、院長審批后,進入采購流程。
2、招標:設(shè)備管理科依據(jù)已獲批科室申請,組織有關(guān)專家進行產(chǎn)品招標,對相應經(jīng)銷公司的資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量和供貨途徑進行審查,擇優(yōu)選擇。中標單位并相應資質(zhì)須及時存檔備案。
3、采購:設(shè)備管理科依據(jù)已獲批科室提請書面資料中所注明的'耗材汽、規(guī)格、型號等參數(shù)進行采購。采購前,須與相關(guān)中標單位簽署產(chǎn)品供貨協(xié)議,保證產(chǎn)品質(zhì)量,保證產(chǎn)品供貨時間及其他相關(guān)事宜。
4、驗收:貨到后,由購者、庫管員按標書嚴格驗收,包括內(nèi)外包裝、相應資質(zhì)證件、發(fā)票所注數(shù)量與價格,確認無誤后詳細登記注冊。
5、請領(lǐng):倉庫保管員通知已獲批申請使用科室,申請科室負責人或護士長須及時請領(lǐng),并嚴格執(zhí)行請領(lǐng)手續(xù),簽字在冊。嚴禁使用者與經(jīng)銷人員直接接觸、接貨,如有此現(xiàn)象發(fā)生,視為個人行為,后果自負,醫(yī)院視情節(jié)給予相應的處罰。
6、使用:醫(yī)者使用前需與相關(guān)手術(shù)人員再次對產(chǎn)品認真核對,確認無誤后,方可使用。對購入方式、途徑及產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格、型號等參數(shù)有疑問時,可拒絕使用。
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為加強藥品及醫(yī)用耗材的采購、入庫、保管和出庫的`管理,防止資產(chǎn)流失,減少損耗,保證質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,特制定本制度:
1、采購按照“面向臨床、服務患者”的要求,原則上既要滿足臨床需要,又要防止過量積壓,占用流動資金。藥劑科根據(jù)醫(yī)院每月或每季度臨床業(yè)務用量和庫存量,擬定采購計劃,報分管副院長審批后,按照《醫(yī)院藥品及耗材使用目錄》,進行網(wǎng)上采購。嚴禁標外采購和自行采購或超計劃采購。采購毒麻藥品、新特藥品、鋼板及輸液管、透析器等無菌用品要嚴格程序,保證質(zhì)量和安全。
2、入庫藥庫保管員要按照采購計劃憑票入庫,同時認真核對品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、有效期等,檢查產(chǎn)品包裝無毀損后,方可入庫。醫(yī)用耗材要查驗生產(chǎn)批準文號。嚴禁不合格藥品及醫(yī)用耗材進入倉庫。
3、保管藥品及醫(yī)用耗材要按照其類別、劑型、理化性質(zhì)和特殊保存要求進行分類存放。24小時對倉庫的溫、濕度進行監(jiān)控,需冷藏保存的藥品要上墻提示標志,必須進冰箱、冰柜保存。保管員每月對藥品、醫(yī)用耗材有效期進行查對,對接近失效的藥品及醫(yī)用耗材,必須提前6個月上報藥劑科長及分管副院長。領(lǐng)發(fā)應遵循先進先出的原則,避免倉庫藥品及醫(yī)用耗材過期、失效、霉爛、變質(zhì)。同時做好防火、防盜、防蟲、防鼠工作。庫房區(qū)域嚴禁吸煙,并雙人雙鎖保管。
4、出庫藥房或臨床醫(yī)技科室領(lǐng)取藥品及醫(yī)用耗材,必須由科室負責人或科室指定專人到藥庫領(lǐng)取。先開出庫單,認真核對品名、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、單價及數(shù)量等,并確認無誤簽名后方可發(fā)放。嚴禁無票出庫或代領(lǐng)出庫。領(lǐng)取醫(yī)用耗材由臨床或醫(yī)技科室按月用量擬定計劃,報分管副院長審批后,方可開據(jù)出庫單。
5、處罰凡違反上述管理制度,未造成直接經(jīng)濟損失的,扣發(fā)當事人當月全部獎金;造成藥品及醫(yī)用耗材積壓、失效、被盜等直接經(jīng)濟損失的,當事人承擔損失的30%—50%,扣發(fā)當事人當月全部獎金,直至離崗培訓或調(diào)離工作崗位。
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。ㄒ唬⿷⒔y(tǒng)一的追溯信息登記制度。所有醫(yī)用高值耗材不得由供應商直接送入醫(yī)技、臨床科室,供應商必須事先交付設(shè)備科材料倉庫,設(shè)備科按照規(guī)定驗收程序入庫,送交使用部門要有專人簽字接收,詳細記錄保存已購入或已使用的植入性醫(yī)療器械的信息,包括品名、規(guī)格、型號/批號、數(shù)量、可追溯的唯一性標識如條碼或統(tǒng)一編號、注冊證號、廠家、供貨單位、進貨日期、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號、地址、聯(lián)系電話等計算機信息系統(tǒng)進行追溯登記。使用科室詳細記錄收費信息,確保沒有漏費和重復收費。若違反者所產(chǎn)生的費用由使用科室承擔。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至設(shè)備科存檔保管,檔案保存期五年。
。ǘ┭埻庠簩<译S帶的醫(yī)用高值耗材,需事先提供完整的證件、報價等交設(shè)備科審核、議價后報請院長,分管領(lǐng)導批準方能使用,違反者所產(chǎn)生的`費用由使用科室全部承擔。同時所用的醫(yī)用高值耗材的功用、品質(zhì)、價格應事先向患者和家屬介紹,征得患者和家屬同意并簽字。
(三)對緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場選擇型號、規(guī)格的高值耗材,可以臨時由經(jīng)確認有資格的廠商直接提供使用,但在手術(shù)后必須及時填寫高值耗材使用信息登記表,同時附《病人家屬手術(shù)知情同意書》與進貨發(fā)票一起作為驗收入庫的憑據(jù),高值耗材使用信息登記表及病人病歷檔案一起完整保存。高值耗材使用信息登記表檔案保存期五年。
。ㄋ模┵F重或技術(shù)難度較高的高值耗材,需請廠家派專業(yè)人員進行現(xiàn)場技術(shù)指導,如跟臺參與手術(shù)等,但必須按相關(guān)規(guī)定具有由當?shù)匦l(wèi)生行政部門核準的從事醫(yī)生工作的資格,并有雙方簽字的安裝記錄。
。ㄎ澹⿲儆谂R床試用、驗證的醫(yī)用高值耗材應按新增的醫(yī)用高值耗材方式填報申請,按照規(guī)定程序?qū)徍伺鷱秃笤囉,并在?guī)定的時間內(nèi)填寫出試用報告,而后確認療效良好又為臨床所必須,按照新增醫(yī)用高值耗材處理。
。┮罁(jù)供應的醫(yī)用高值耗材在滿足臨床要求的情況下,任何人均應無條件的使用,對高值耗材正常使用中發(fā)生的可疑不良事件,應按規(guī)定及時上報設(shè)備科。由設(shè)備科上報自治區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。
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根據(jù)國務院令第276號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和省、市藥品監(jiān)督管理局有關(guān)要求,結(jié)合醫(yī)院高值耗材管理現(xiàn)狀,本著邊摸索、邊完善、邊規(guī)范的原則,特制定如下工作制度:
一、進購管理
1、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證件必須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定,由醫(yī)院器械科負責審查認定,并存檔備案。
2、醫(yī)院高值耗材實行零庫存制度,使用科室需要時由經(jīng)營企業(yè)隨時供給。
3、經(jīng)營企業(yè)所供醫(yī)院使用的高值耗材,必須附帶高值耗材相應資質(zhì)證件,由物資供應科存檔備案。
4、經(jīng)營企業(yè)必須按照《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》所標明的.經(jīng)營范圍依法經(jīng)營,凡因不符合經(jīng)營范圍引起的一切后果,由經(jīng)營企業(yè)負責。
二、驗收管理
由于醫(yī)院高值耗材實行零庫存制度和科室使用高值耗材的特殊性,醫(yī)院高值耗材的驗收管理實行追蹤驗收制度,由經(jīng)營企業(yè)按照器械科要求提供高值耗材資質(zhì)證件,要求項目齊全、內(nèi)容完善、字跡工整。
三、價格管理
1、心內(nèi)科使用的高值耗材嚴格執(zhí)行《8省市醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購心臟介入產(chǎn)品成交候選品種目錄》價格跟標進購。
2、骨科使用的高值耗材中的人工關(guān)節(jié)嚴格執(zhí)行《8省市醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品成交候選品種目錄》價格跟標進購。骨科使用的高值耗材中的各種植入性鋼板等嚴格執(zhí)行招標辦、設(shè)備科共同組織的集中招標采購價格跟標進購。
3、心內(nèi)科、骨科使用的高值耗材因生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號、產(chǎn)品商標等因素不在跟標進購序列的,參照《8省市醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購產(chǎn)品成交候選品種目錄》中同一系列產(chǎn)品價格執(zhí)行。
4、消化科、腦系科、眼耳鼻喉科、放射科、血管室所使用的高值耗材嚴格執(zhí)行低于行業(yè)內(nèi)市場價格進購。
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高值醫(yī)用耗材一般是指屬于?剖褂谩⒅苯幼饔糜谌梭w的、對安全性有嚴格要求、且價值相對較高的醫(yī)用耗材。為規(guī)范我院醫(yī)用高值耗材采購、驗收、登記、使用等行為,提高采購資金效益和采購工作的透明度,保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用,保證病人的合法權(quán)益,維護患者知情權(quán),以最限度保證合理收費,合理診治,根據(jù)有關(guān)規(guī)定,結(jié)合我院實際情況,制定本制度:
一、采購
。ㄒ唬┻x擇正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)
1、生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。
2、銷售企業(yè)必須持有時間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。
3、產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。
4、生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷售企業(yè)的授權(quán)書。
5、銷售人員的身份證復印件。
。ǘ┯刹少徔茋栏癜凑罩袠水a(chǎn)品統(tǒng)一采購。因高值耗材的特殊性,種植材料的請購由使用科室按照每個月的基本用量提前10個工作日、手術(shù)室用的鈦板、鈦釘按照手術(shù)所需由使用科室提前一至兩個工作日,以書面形式向總務科提出申請,如遇節(jié)假日等特殊急用情況,使用科室可向采購科取得認可后先向中標供應商聯(lián)系進小部分應急使用,后期再將程序補充完整。
二、登記及發(fā)放、保管
。ㄒ唬┙Y(jié)合我院的實際情況,種植材料采購數(shù)量以月基本消耗量為準;鈦板、鈦釘采購數(shù)量按手術(shù)所需為準,提高及時率,體現(xiàn)具體成效,實現(xiàn)“零庫存”管理。
。ǘ⿲τ诟咧岛牟,庫房實施二級存放制度。在供貨商送貨到庫房的同時通知使用科室護士長,經(jīng)雙方對材料的包裝,批號、有效期、數(shù)量等同時驗收合格后,并將材料詳細清單復印件交由使用科室保管,以確保臨床工作的正常運轉(zhuǎn)。過期、失效或者淘汰的醫(yī)用高值耗材不得入庫。
(三)以月為單位,庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進行核對后及時辦理入庫、出庫手續(xù)并將當月耗材成本計入使用科室。
。ㄋ模┦褂每剖覒⒏咧岛牟牡某鰩斓怯、使用登記,以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。
三、使用
(一)使用科室應嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)診斷和治療儀器應用規(guī)范》的`有關(guān)要求使用高值醫(yī)用耗材,嚴格核對患者的信息,對患者所使用的高值耗材的名稱、數(shù)量、金額做匯總存檔。
。ǘ┬g(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復核,核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型,仔細檢查包裝完好情況,確保消毒到位,密切關(guān)注使用過程中可能引起的并發(fā)癥,并及時準備采取相應處理措施;同時,必須進行醫(yī)患溝通,征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書》上簽字,術(shù)前談話中應說明選擇的類型,使用的目的、價格以及不良應。
。ㄈ┬g(shù)中所有的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記錄。
(四)發(fā)現(xiàn)使用科室私自購入、使用高值醫(yī)用耗材,由我院紀檢處理。
四、處置使用
處置使用后需嚴格按照相關(guān)規(guī)定進行銷毀,并做好登記記錄。本制度從即日起執(zhí)行,請相關(guān)科室嚴格遵照。
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(一)醫(yī)院對部分醫(yī)用耗材實行院內(nèi)招標采購。凡列入醫(yī)院內(nèi)招標采購范圍內(nèi)的醫(yī)用耗材,采購部門不得自行采購,如擅自采購并由此造成不良后果的,醫(yī)院將依據(jù)有關(guān)規(guī)定追究相應責任并予以處理。
(二)醫(yī)院耗材院內(nèi)招標采購必須嚴格按照國家《招標投標法》和《政府采購法》規(guī)定的程序和原則進行。
(三)組織機構(gòu)及職責
1.醫(yī)院成立醫(yī)用耗材招標領(lǐng)導小組,小組成員由分管院長、醫(yī)院監(jiān)察部門、醫(yī)務、護理、臨床科室負責人及醫(yī)療設(shè)備科科長及有關(guān)人員組成。
2.醫(yī)院醫(yī)用耗材招標領(lǐng)導小組負責組織醫(yī)用耗材院內(nèi)招標采購的開標、評標及有關(guān)事項的安排,醫(yī)療設(shè)備科負責做好院內(nèi)招標采購的日常事務性工作。
3.醫(yī)院醫(yī)用耗材招標領(lǐng)導小組應根據(jù)臨床醫(yī)療需要,定期或不定期地遴選醫(yī)用耗材院內(nèi)招標采購的具體品種。
4.各科室購置醫(yī)用耗材需填寫申請表,同時提出所需器材的.技術(shù)參數(shù)、質(zhì)量要求,但不得規(guī)定品牌。少數(shù)特殊器材,經(jīng)招標領(lǐng)導小組同意后,使用科室須提出不少于兩個以上的品牌供設(shè)備科參考,招標領(lǐng)導小組應從品牌、質(zhì)量、療效、價格等方面予以綜合評定。
(四)參加醫(yī)院院內(nèi)招標采購的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè),必須具備以下條件:
1.具有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許證等相關(guān)的資格證書和有效證件;
2.具有獨立法人資格;
3.具有一定的生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模;
4.具有及時供貨能力;
5.具有較好的商業(yè)信譽;
6.如代理產(chǎn)品必須提供該產(chǎn)品的上級供應商的代理證書。
7.招標領(lǐng)導小組要求的其他有關(guān)條件。
(五)招標領(lǐng)導小組必須嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)章制度,遵紀守法,照章辦事,忠于職守,廉潔自律。
(六)由醫(yī)療設(shè)備科確定專人,認真做好招標前期的準備工作,做好招標過程中投標、開標、評標全過程的記錄,并存檔備查。
(七)對招標的醫(yī)用耗材的中標單位,醫(yī)療設(shè)備科必須及時訂立并履行購銷合同。
(八)本采購制度適用于政府采購限額以下的除屬固定資產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備之外的院內(nèi)招標采購。
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為保證醫(yī)療安全,進一步預防和控制醫(yī)院感染的發(fā)生,特做如下規(guī)定
一、一次性醫(yī)用耗材的管理
1、對醫(yī)用耗材實行領(lǐng)用總量控制,實行按需領(lǐng)用。在藥械科材料倉庫的領(lǐng)用量最多不超過15日的使用量,在供應室的領(lǐng)用量最多不超過7日的使用量,以便于醫(yī)院核算的準確性。醫(yī)技、臨床科室對近期使用量大的物資實行預先申報制度,說明原因。對所有醫(yī)用材料出現(xiàn)異常領(lǐng)用量時,有關(guān)職能部門將實施追蹤審核。
2、各科室領(lǐng)用人應科學領(lǐng)取醫(yī)用耗材,實行科室負責制,避免醫(yī)用材料的積壓、浪費、流失。
3、各類醫(yī)用耗材由藥劑科、供應室統(tǒng)一調(diào)配,原則上近有效期者先用。在新品種進入院時,對已有類似庫存的物資,申購科室應負責使用或協(xié)助處理。
4、醫(yī)院供應的材料、醫(yī)用耗材嚴禁挪到院外使用,如院外會診需要外帶可向藥劑科門診藥房以處方形式購買。
5、嚴禁各科室、部門將未經(jīng)報批手續(xù)的醫(yī)用耗材進入我院臨床使用。同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應的醫(yī)用耗材,患者自購的耗材也不得應用于臨床診療。
6、開展新項目所邀請外院專家隨帶的醫(yī)用耗材,需事先提供完整的證件、報價等交藥劑科審核、議價后報請院領(lǐng)導批準方能使用,同時所用的醫(yī)用耗材的功用、品質(zhì)、價格應事先向患者和家屬介紹,征得患者或家屬同意并簽字。
7、所有醫(yī)用耗材、低值器械不得由供應商直接送入科室。對于植入性的耗材要嚴把發(fā)放驗收關(guān),實行由藥械科、手術(shù)室、手術(shù)醫(yī)師逐級核對檢驗。植入性的'耗材各供應商必須事先交付藥劑科材料倉庫,藥劑科安排人送交科室指定專人簽字接收,做好詳細使用記錄、存檔、造冊,以便達到隨時可追溯的目的。
8、依據(jù)供應的醫(yī)用耗材在滿足臨床要求的情況下,任何人均應無條件地使用,如有質(zhì)量問題應及時上報藥劑科或有關(guān)職能部門,按有關(guān)程序辦理。
9、屬臨床試用、驗證的醫(yī)用耗材應按新增的醫(yī)用耗材方式填報申請,經(jīng)藥劑科審核批復后試用,并在規(guī)定的時間內(nèi)寫出試用報告,而后確系療效良好又為臨床所必須,按新增醫(yī)用耗材處理。
二、一次性醫(yī)用耗材的使用
1、一次性醫(yī)用耗材的使用根據(jù)不同的材料按照相應的使用規(guī)程、規(guī)范、操作標準及使用對象進行使用,嚴格執(zhí)行無菌操作技術(shù),醫(yī)療技術(shù)的準入制度及操作技術(shù)規(guī)范。
2、醫(yī)師和護士在使用一次性醫(yī)用耗材時應掌握其使用的方法,對象,注意事項,遵守相應的規(guī)定。
3、需要與患者知情的應與患者進行溝通,簽訂知情同意書(如貴重耗材,介入等)。需要科主任或醫(yī)院審批的耗材按照流程進行審批使用。
4、操作使用前要嚴格的檢查:醫(yī)師對置入,介入類、各種醫(yī)用包、導管等材料在使用前進行嚴格的檢查,確定沒有質(zhì)量問題方可使用。護士對自己使用的醫(yī)用耗材在使用前進行檢查。如包裝有效期、密封性。如穿刺針有無銹斑、污漬,輸液(血)器、注射器內(nèi)有無雜質(zhì)和污漬,銜接部有無漏氣現(xiàn)象。凡有質(zhì)量問題的產(chǎn)品停止使用。
5、使用中,醫(yī)師、護士嚴密觀察患者癥狀、體征的變化,發(fā)現(xiàn)有反應立即停止使用,并報告醫(yī)生及時處理,同時配合醫(yī)院職能科室進行調(diào)查。
6、對使用過的一次性醫(yī)用材料或物品,必須在科室完成初步毀形消毒處理后,方可等待回收。
醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理制度 10
為加強對高值耗材采購、保管、發(fā)放、使用、效果評價、不良事件報告等環(huán)節(jié)的控制,鼓勵臨床合理使用高值耗材,形成高值醫(yī)用耗材從準入直至臨床安全使用的可追溯性全過程綜合管理,據(jù)國務院令第276號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和藥品監(jiān)督管理局有關(guān)要求,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,制定本管理制度。
一、醫(yī)用高值耗材管理范圍
1、醫(yī)用高值耗材定義:指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、生產(chǎn)使用必須嚴格控制、價值相對較高的消耗型醫(yī)用器械。
2、醫(yī)用高值耗材類別:心臟介入類、外周血管介入類、神經(jīng)內(nèi)科介入類、電生理類、心外科類、骨科材料及器械類、人工器官、消化材料類、眼科材料類(人工晶體等)、神經(jīng)外科類(硬腦膜、鈦網(wǎng)等)、胃腸外科類(吻合器等)等。
高值耗材采購遵循原則:以滿足臨床需求、保證質(zhì)量為前提,優(yōu)先使用國產(chǎn)耗材,限制使用合資耗材,不用或少用進口耗材。選擇技術(shù)先進、價格優(yōu)惠、注重服務、講究信譽的產(chǎn)品和供應商,最大限度地維護醫(yī)院和患者利益。嚴禁各科室、部門將未經(jīng)報批手續(xù)的醫(yī)用高值耗材進入我院臨床使用,同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應的醫(yī)用高值耗材,患者自購的耗材也不得應用于臨床診療。
二、高值耗材申購和驗收管理制度
1、醫(yī)院使用的所有高值耗材,經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證件必須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定,經(jīng)營企業(yè)必須按照《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》所標明的經(jīng)營范圍依法經(jīng)營,所供醫(yī)院使用的高值耗材,必須附帶高值耗材相應資質(zhì)證件,藥劑科必須查驗醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、工商營業(yè)執(zhí)照,產(chǎn)品合格證、以及生產(chǎn)商(直接或間接)合法銷售授權(quán)書、企業(yè)法人給具體業(yè)務人員的授權(quán)書、生產(chǎn)企業(yè)確認的可追溯的唯一性標識如條碼或統(tǒng)一編號。產(chǎn)品驗收時,由醫(yī)院藥劑科負責審查認定,相關(guān)職能科室負責監(jiān)督審查,并對唯一性標識的內(nèi)容、位置、標識方法以及可追溯的程度做出記錄,存檔備案。
2、醫(yī)院采購高值耗材應根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療能力和實際需求由醫(yī)院藥劑科進行審核購進,按醫(yī)院高值耗材目錄采購,嚴格執(zhí)行招標結(jié)果及物價部門價格制度進行加成。對于通用高值耗材實行二級庫房管理,在手術(shù)前向藥劑科提出高值耗材準備的申請,藥劑科備貨發(fā)放,使用科室核對品名、種類、數(shù)量,二級庫房預存一定量的.基數(shù),便于臨床使用。對高值耗材目錄外的品種,根據(jù)臨床科室提出的購置申請,使用科室負責人、藥劑科及相關(guān)職能科室按高值耗材采購遵循原則論證是否采購,分管院長審批同意后進行詢價,確定采購價格。如有可能同類產(chǎn)品應超過三家(經(jīng)銷商),以滿足臨床需求,性價比高為確定采購原則,所有原始資料設(shè)備科建冊存檔。
三、高值耗材使用管理制度
1、應建立統(tǒng)一的追溯信息登記制度。所有醫(yī)用高值耗材不得由供應商直接送入醫(yī)技、臨床科室,供應商必須事先交付藥劑科材料倉庫,藥劑科按照規(guī)定驗收程序入庫,送交使用部門要有專人簽字接收,詳細記錄保存已購入或已使用的植入性醫(yī)療器械的信息,包括品名、規(guī)格、型號/批號、數(shù)量、可追溯的唯一性標識如條碼或統(tǒng)一編號、注冊證號、廠家、供貨單位、進貨日期、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號、地址、聯(lián)系電話等計算機信息系統(tǒng)進行追溯登記。使用科室詳細記錄收費信息,確保沒有漏費和重復收費。若違反者所產(chǎn)生的費用由使用科室承擔。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至藥劑科存檔保管,檔案保存期五年。
2、邀請外院專家隨帶的醫(yī)用高值耗材,需事先提供完整的證件、報價等交藥劑科審核、議價后報請院長,分管領(lǐng)導批準方能使用,違反者所產(chǎn)生的費用由使用科室全部承擔。同時所有使用的醫(yī)用高值耗材的功用、品質(zhì)、價格應事先向患者和家屬介紹,征得患者和家屬同意并簽字,方能應用。
醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理制度 11
(一)、應建立統(tǒng)一的追溯信息登記制度。所有醫(yī)用高值耗材不得由供應商直接送入醫(yī)技、臨床科室,供應商必須事先交付設(shè)備科材料倉庫,設(shè)備科按照規(guī)定驗收程序入庫,送交使用部門要有專人簽字接收,詳細記錄保存已購入或已使用的植入性醫(yī)療器械的信息,包括品名、規(guī)格、型號/批號、數(shù)量、可追溯的唯一性標識如條碼或統(tǒng)一編號、注冊證號、廠家、供貨單位、進貨日期、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號、地址、聯(lián)系電話等計算機信息系統(tǒng)進行追溯登記。使用科室詳細記錄收費信息,確保沒有漏費和重復收費。若違反者所產(chǎn)生的費用由使用科室承擔。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至設(shè)備科存檔保管,檔案保存期五年。
。ǘ、邀請外院專家隨帶的醫(yī)用高值耗材,需事先提供完整的證件、報價等交設(shè)備科審核、議價后報請院長,分管領(lǐng)導批準方能使用,違反者所產(chǎn)生的費用由使用科室全部承擔。同時所用的醫(yī)用高值耗材的功用、品質(zhì)、價格應事先向患者和家屬介紹,征得患者和家屬同意并簽字。
。ㄈ、對緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場選擇型號、規(guī)格的高值耗材,可以臨時由經(jīng)確認有資格的廠商直接提供使用,但在手術(shù)后必須及時填寫高值耗材使用信息登記表,同時附《病人家屬手術(shù)知情同意書》與進貨發(fā)票一起作為驗收入庫的憑據(jù),高值耗材使用信息登記表及病人病歷檔案一起完整保存。高值耗材使用信息登記表檔案保存期五年。
。ㄋ模、貴重或技術(shù)難度較高的高值耗材,需請廠家派專業(yè)人員進行現(xiàn)場技術(shù)指導,如跟臺參與手術(shù)等,但必須按相關(guān)規(guī)定具有由當?shù)匦l(wèi)生行政部門核準的'從事醫(yī)生工作的資格,并有雙方簽字的安裝記錄。
。ㄎ澹、屬于臨床試用、驗證的醫(yī)用高值耗材應按新增的醫(yī)用高值耗材方式填報申請,按照規(guī)定程序?qū)徍伺鷱秃笤囉茫⒃谝?guī)定的時間內(nèi)填寫出試用報告,而后確認療效良好又為臨床所必須,按照新增醫(yī)用高值耗材處理。
。、依據(jù)供應的醫(yī)用高值耗材在滿足臨床要求的情況下,任何人均應無條件的使用,對高值耗材正常使用中發(fā)生的可疑不良事件,應按規(guī)定及時上報設(shè)備科。由設(shè)備科上報自治區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。
醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理制度 12
為了加強我院高值醫(yī)用耗材臨床合理使用與安全管理工作,降低醫(yī)療器械臨床使用風險,提高醫(yī)療質(zhì)量,降低醫(yī)療費用,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益。進一步加強對我院高值醫(yī)用耗材采購、配送、使用過程中關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管理,逐步實現(xiàn)我院高值醫(yī)用耗材采購使用工作規(guī)范化、制度化,根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》》(國務院令第650號)和《的通知》、《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)加強公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)高值醫(yī)用耗材采購配送使用工作的通知》、《XX市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)高值醫(yī)用耗材采購配送使用的工作方案》等國家法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)范及省、市衛(wèi)生行政管理部門的要求精神,結(jié)合我院高值醫(yī)用耗材管理現(xiàn)狀,特修訂我院《XX醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理制度》。
本制度所涉高值醫(yī)用耗材是指具有較高價值、專業(yè)性強、直接應用于人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)用耗材(包含植入性醫(yī)療器械)。
(一)血管介入類:涉及:(冠狀動脈、結(jié)構(gòu)性心臟病、先天性心臟病、周圍血管等)導管、導絲、球囊、支架及輔助材料。
。ǘ┓茄芙槿腩悾荷婕埃海夤、消化道(食管、腸道、膽道、胰腺)、膀胱、直腸等):導管、導絲、球囊、支架、各種內(nèi)窺鏡涉及的材料。
。ㄈ┕强浦踩腩悾喝斯りP(guān)節(jié)、固定材料、人工骨、修補材料等。
(四)神經(jīng)外科、普外科、心胸外科等:植入物、填充物等。
。┢鸩黝悾浩鸩鳌⑵鸩珜Ч、心臟復律除顫器、起搏導線等。
。ㄆ撸w外循環(huán)及血液凈化:人工心肺輔助材料、透析管路、濾器、分離器等。
(十)其他:人工瓣膜、人工補片、人工血管、高分子材料等植入、置入類醫(yī)用耗材。
醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會對全院高值醫(yī)用耗材從采購、配送、儲存、使用、公示、獎懲等全過程實行全程監(jiān)管實施。
。ㄒ唬┽t(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會組織不同類別的采購評選小組,對高值醫(yī)用耗材合理分類,對照《XX省公共資源交易中心醫(yī)藥采購平臺采購目錄》、《衛(wèi)生部全國高值醫(yī)用耗材招標目錄》等標準進行二次篩選,確定本機構(gòu)的高值醫(yī)用耗材目錄。目錄內(nèi)容包括:產(chǎn)品編碼、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、計量單位、生產(chǎn)企業(yè)、供應商和價格等內(nèi)容。
。ǘ┡R床科室使用的高值醫(yī)用耗材需在我院高值醫(yī)用耗材目錄內(nèi),如須使用我院高值醫(yī)用耗材目錄外品種,由使用科室以書面形式向高值醫(yī)用耗材管理委員會提出申請,按照要求填寫《XX醫(yī)院臨床必需短缺醫(yī)用耗材申購表》,醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會定期召開會議,審核確定臨床科室申請。
。ㄈ┰瓌t上不得購買省集中采購目錄外的高值醫(yī)用耗材,但臨床確實需要且必須使用的高值醫(yī)用耗材,由使用科室以書面形式向高值醫(yī)用耗材管理委員會提出申請,采用談判、詢價等方式,確定采購渠道和采購單價,并報南陽市聯(lián)席采購辦備案后,方可采購使用。
。ㄋ模┘訌姼咧滇t(yī)用耗材價格管理,不得高于省集中采購目錄和南陽市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中等標準的'招標價格。
。ㄒ唬└咧滇t(yī)用耗材采購活動由醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會進行監(jiān)督管理和指導,醫(yī)學裝備科具體實施。臨床科室不得直接采購。
。ǘ┡R床科室根據(jù)臨床業(yè)務開展的需要,提出高值醫(yī)用耗材使用申請,填寫《醫(yī)用高值耗材申購計劃表》或《XX市參保人員醫(yī)用高值耗材審批表》,注明使用理由、患者情況、申購耗材的名稱、規(guī)格型號、使用數(shù)量、價格等。經(jīng)科主任簽字后報主管院長審批(醫(yī)保新農(nóng)合病人應同時報醫(yī)保辦審批)。
(三)醫(yī)學裝備科根據(jù)省、市中標信息和醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會選標目錄聯(lián)系供貨商。
。ㄋ模┽t(yī)學裝備科按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定,對經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證件進行審查認定并存檔備案,包括醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、營業(yè)執(zhí)照、廠家授權(quán)書等,并檢查證件的有效性。完善入庫、領(lǐng)用登記、使用,保證高值醫(yī)用耗材從入庫、領(lǐng)用、使用全過程信息的可追溯。
(一)醫(yī)學裝備科倉庫人員根據(jù)供應商提供的耗材發(fā)票、隨貨通行聯(lián)與實物及《醫(yī)用高值耗材申購計劃表》進行詳細核對。
(二)醫(yī)學裝備科倉庫人員對醫(yī)用高值耗材認真核對驗收并登記填寫《高值醫(yī)用耗材驗收登記本》。內(nèi)容包括:耗材名稱、規(guī)格型號、外觀質(zhì)量、生產(chǎn)批號、產(chǎn)品有效期、生產(chǎn)廠家名稱、數(shù)量、單價、供貨單位名稱地址及聯(lián)系方式、采購日期等,進口產(chǎn)品應具有中文標識。對入庫的產(chǎn)品根據(jù)發(fā)票逐批驗收簽字。驗收時如發(fā)現(xiàn)問題應及時查證解決。驗收記錄長期保存。確保能夠追溯至每批產(chǎn)品的進貨來源。
。ㄈ┽t(yī)學裝備科應根據(jù)院內(nèi)高值醫(yī)用耗材使用目錄,結(jié)合XX省公共資源交易中心醫(yī)藥采購平臺中的產(chǎn)品代碼導信息,建立醫(yī)院內(nèi)高值醫(yī)用耗材統(tǒng)一編碼信息。嚴格執(zhí)行國家和我省高值醫(yī)用耗材集中采購工作的有關(guān)規(guī)定,通過醫(yī)藥采購平臺進行網(wǎng)上采購。
。ㄋ模┽t(yī)用高值耗材入庫后,倉庫應及時通知使用科室護士長前來領(lǐng)取,填制衛(wèi)生耗材出庫單,領(lǐng)用人、出庫人、倉庫保管在出庫單上簽字。
1.根據(jù)醫(yī)用耗材保管要求按各種性能規(guī)格分類保管,整齊存放。
2.將耗材有效期置于醒目處;優(yōu)先發(fā)放近效期耗材,加強巡回檢查,防止出現(xiàn)過期失效、變質(zhì)的耗材。
。ㄒ唬┡R床科室要嚴格按照規(guī)定、規(guī)范使用管理高值醫(yī)用耗材。各科室不得使用非本專業(yè)高值醫(yī)用耗材。
。ǘ┡R床醫(yī)師要嚴格遵守使用高值醫(yī)用耗材診療相關(guān)醫(yī)療技術(shù),把握高值醫(yī)用耗材的適應癥、禁忌癥,做到不盲目使用。執(zhí)行診療操作的醫(yī)師應掌握所使用耗材可能引起的并發(fā)癥,并能及時采取相應處理措施。
。ㄈ┦褂酶咧滇t(yī)用耗材前,臨床醫(yī)師須與患者或家屬進行溝通,說明其治療目的、療效、使用方法及可能引起的不良反應等,并提供兩種及以上耗材使用選擇,達成共識并簽署《知情同意書》。
。ㄋ模└咧滇t(yī)用耗材臨床使用前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復核,核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型,仔細檢查包裝完好情況,確保消毒到位,確認無誤后方可實施操作。同時密切關(guān)注使用過程中可能引起的并發(fā)癥,及時采取相應處理措施。
。ㄎ澹﹫(zhí)行診療操作的醫(yī)師負責填寫《高值醫(yī)用耗材使用登記表》,要求內(nèi)容:產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、注冊證號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)單位、數(shù)量、使用時間、患者姓名、患者聯(lián)系地址及方式!陡咧滇t(yī)用耗材使用登記表》記錄單一式二份,一份隨發(fā)票備在設(shè)備科,另一份在使用科室存檔作為監(jiān)督部門抽查時備份。
(六)臨床醫(yī)師需在病人住院病歷中手術(shù)記錄部分,留存介入診療器材條形碼或其他合格證明文件,(包括具有可追溯性的產(chǎn)備信息、序號、條形碼等),隨病歷保存。
。ㄆ撸└咧滇t(yī)用耗材使用后,臨床科室需嚴格按照醫(yī)療廢物管理相關(guān)規(guī)定,填寫《高值醫(yī)用耗材廢物處理交接表》,使用后的高值醫(yī)用耗材交醫(yī)院指定的醫(yī)療廢物處理公司并做好記錄,長期保存。
。ò耍┡R床科室必須對高值醫(yī)用耗材的使用進行追蹤觀察并記錄,發(fā)現(xiàn)不良事件及時上報。
。ㄒ唬┽t(yī)務相關(guān)部門按照國家有關(guān)規(guī)范、指南,引導醫(yī)務人員合理使用高值醫(yī)用耗材,將高值醫(yī)用耗材合理使用情況納入績效考核。組織對醫(yī)務人員進行有關(guān)高值醫(yī)用耗材法律法規(guī)、規(guī)章制度和臨床應用知識教育培訓,每年組織2次以上全院高值醫(yī)用耗材臨床應用知識培訓。
(二)建立高值醫(yī)用耗材“雙十"公示制度。定期對高值醫(yī)用耗材的使用量、使用率、使用金額進行監(jiān)測分析。對使用量排名前十的高值醫(yī)用耗材和使用金額排名前十的醫(yī)務人員進行公示。
完善病歷點評制度,定期組織專家對住院病歷實施專項點評,重點抽取臨時采購品種、使用量、使用率、使用金額排名前列的耗材使用病歷。
。ㄈ└咧滇t(yī)用耗材管理委員會定期召開例會,解決高值醫(yī)用耗材使用相關(guān)問題。
。ㄋ模┰杭o委、醫(yī)務管理部門對高值醫(yī)用耗材臨床應用情況加強管理,對存在不合理應用問題的應及時采取干預措施。
1、強化約談制度,對存在違反相關(guān)規(guī)范標準不合理使用、患者投訴等情況的醫(yī)師和科室負責人進行約談。
2、在高值醫(yī)用耗材使用采購使用過程中,發(fā)現(xiàn)違規(guī)違紀現(xiàn)象,情節(jié)較輕的院紀委要對其進行予戒勉談話或責令作出書面檢查;情節(jié)較重的,進行全院通報批評;情節(jié)嚴重的,醫(yī)院予以低聘、解聘直至承擔相應法律責任。
七、本制度自公布之日起施行,本制度施行前有關(guān)制度與本制度不一致或同名的,以本制度為準。
醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理制度 13
為規(guī)范醫(yī)用氧氣的安全管理,避免事故,確保臨床急救用氧氣的供應,同時做好醫(yī)用氧氣的采購、驗收、發(fā)放、貯存等工作,保證患者使用氧氣的安全,特制訂本管理制度。
一、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其有關(guān)規(guī)定,醫(yī)用氧氣為急救藥品,由藥學部負責嚴格按照藥品的管理辦法執(zhí)行。氧氣瓶為醫(yī)院固定資產(chǎn),藥學部氧氣房負責對我院所有氧氣瓶進行建檔、保管、定期檢驗、定期養(yǎng)護等安全使用、管理工作。
二、醫(yī)用氧氣的首次購入應留存生產(chǎn)廠家的資質(zhì)及首次購入醫(yī)用氧氣的檢驗報告書,同時嚴格按照藥品的首營品種的管理執(zhí)行。
三、醫(yī)用氧氣的入庫驗收應嚴格按照藥品的驗收辦法執(zhí)行。醫(yī)用氧氣的質(zhì)量標準符合《中華人民共和國藥典》及相關(guān)規(guī)定。
四、氧氣房藥學專業(yè)技術(shù)人員應認真對醫(yī)用氧進行驗收,驗明品名,生產(chǎn)企業(yè),生產(chǎn)日期,批號,有效期,檢驗合格證明,氧氣瓶壓力(充裝壓力12.5Kpa/m2)等標識,并建立醫(yī)用氧購進驗收記錄,驗貨人和負責人簽字確認,嚴把醫(yī)用氧的購進關(guān)。
五、醫(yī)用氧作為藥品本身具有一定的特殊性,其容器為壓力容器,應嚴格按照壓力容器進行檢驗。由生產(chǎn)廠家出具檢驗報告。
六、庫存醫(yī)用氧應嚴格劃分區(qū)域,滿瓶和空瓶應分開放置,并設(shè)標示以示區(qū)分。滿瓶用綠色、空瓶用紅色。
七、各相關(guān)科室對本科室的.醫(yī)用氧的安全負責,對氧氣使用人員進行安全培訓,正確使用氧氣瓶,使用完畢應及時關(guān)閉閥門。藥學部定期檢查相關(guān)科室的氧氣瓶使用,標示張貼數(shù)量等情況,發(fā)現(xiàn)丟失,由其科室負責賠償。
八、各用氧科室,根據(jù)情況給予一定數(shù)量的氧氣瓶基數(shù),各科室護士長做好用氧計劃報于氧氣房,用空氧瓶向藥學部換取醫(yī)用氧氣瓶。
九、氧氣瓶存放的地點,嚴禁煙火,禁止易燃易爆,油類等危險物品入內(nèi)或混放。專人負責管理,做好安全防火防爆工作,備有滅火器材。氧氣瓶閥門開關(guān)必須勤查,關(guān)閉好,不允許有漏氣現(xiàn)象。非工作人員不準動用。
十、氧氣瓶貯藏,使用,搬運,存放嚴禁撞擊,以免發(fā)生爆炸。氧氣瓶在貯存使用時必須直立放置,嚴禁臥放使用。
十一、氧氣瓶只準在醫(yī)院各病區(qū)內(nèi)、急救車輛上使用,任何人不得以任何形式索取、私自外借、換(充)裝氧氣瓶行為,違者按私自收費處理。確需借用氧氣瓶到院外使用的,需經(jīng)分管院領(lǐng)導、科主任簽字同意并預交押金方可借出,借出的氧氣瓶必須專瓶專用,不得用于其它用途,否則應作為廢瓶處理,借出氧氣瓶必須一個月內(nèi)歸還。
十二、每月25日氧氣房對院內(nèi)氧氣瓶進行盤點,統(tǒng)計購進量、各科使用量、庫存量,匯總消耗表報藥學部財務會計處結(jié)算。購進醫(yī)用氧應有合格票據(jù),做到帳、物相符。
十三、氧氣瓶如有破損、失靈和漏氣等情況時應及時聯(lián)系氧氣廠,氧氣廠負責維修工作。
醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理制度 14
一、原則
安全第一,科室申請。
二、管理流程
1、申請:醫(yī)者根據(jù)治療需要,提出申請,由部門負責人網(wǎng)上(院內(nèi)網(wǎng))或書面提請,醫(yī)務科、設(shè)備管理科審核、產(chǎn)品論證,報請主管院長、院長審批后,進入采購流程。
2、招標:設(shè)備管理科依據(jù)已獲批科室申請,組織有關(guān)專家進行產(chǎn)品招標,對相應經(jīng)銷公司的資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量和供貨途徑進行審查,擇優(yōu)選擇。中標單位并相應資質(zhì)須及時存檔備案。
3、采購:設(shè)備管理科依據(jù)已獲批科室提請書面資料中所注明的耗材品名、規(guī)格、型號等參數(shù)進行采購。采購前,須與相關(guān)中標單位簽署產(chǎn)品供貨協(xié)議,保證產(chǎn)品質(zhì)量,保證產(chǎn)品供貨時間及其他相關(guān)事宜。
4、驗收:貨到后,由購者、庫管員按標書嚴格驗收,包括內(nèi)外包裝、相應資質(zhì)證件、發(fā)票所注數(shù)量與價格,確認無誤后詳細登記注冊。
5、請領(lǐng):倉庫保管員通知已獲批申請使用科室,申請科室負責人或護士長須及時請領(lǐng),并嚴格執(zhí)行請領(lǐng)手續(xù),簽字在冊。嚴禁使用者與經(jīng)銷人員直接接觸、接貨,如有此現(xiàn)象發(fā)生,視為個人行為,后果自負,醫(yī)院視情節(jié)給予相應的處罰。
6、使用:醫(yī)者使用前需與相關(guān)手術(shù)人員再次對產(chǎn)品認真核對,確認無誤后,方可使用。對購入方式、途徑及產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格、型號等參數(shù)有疑問時,可拒絕使用。
7、庫房管理:高值耗材的.庫房管理為零庫存管理制度。
8、高值耗材的管理實行追蹤管理制度。
醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理制度 15
一、總則
1.1 本制度的制定目的是規(guī)范醫(yī)院的耗材管理工作,保證醫(yī)療質(zhì)量和經(jīng)濟效益的統(tǒng)一。
1.2 醫(yī)院所有科室均應執(zhí)行本制度,嚴格按照制度規(guī)定的程序和要求進行耗材管理。
1.3 耗材管理應當堅持“以人為本、服務至上、科學管理、持續(xù)改進”的原則。
二、管理職責
2.1 耗材管理的主要職責
2.1.1 統(tǒng)一規(guī)劃和管理醫(yī)院的耗材采購、入庫、使用和退庫等流程。
2.1.2 制定和實施醫(yī)院的耗材管理制度,并負責日常管理和監(jiān)督。
2.1.3 開展耗材管理的培訓和指導工作,提高醫(yī)護人員的耗材管理水平。
2.1.4 對醫(yī)院各科室的耗材管理工作進行定期檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時整改。
2.1.5 統(tǒng)計、分析和評價醫(yī)院的耗材使用情況,為科學決策提供參考依據(jù)。
2.1.6 與醫(yī)院其他部門緊密協(xié)作,建立良好的耗材管理體系。
2.2 科室主任的職責
2.2.1 組織科室醫(yī)護人員嚴格執(zhí)行本制度,保證醫(yī)療質(zhì)量和經(jīng)濟效益的統(tǒng)一。
2.2.2 負責科室的耗材采購、使用、消耗和退庫等工作。 2.2.3 定期召開科室耗材管理工作會議,總結(jié)經(jīng)驗、分享問題、促進改進。
2.2.4 積極參與耗材管理的培訓和指導工作,提高科室醫(yī)護人員的管理水平。
2.2.5 與醫(yī)院耗材管理部門積極溝通協(xié)作,建立良好的合作關(guān)系。
三、采購管理
3.1 耗材采購的程序
3.1.1 預算編制:根據(jù)醫(yī)院的'需求和預算,編制耗材采購計劃。
3.1.2 供應商選擇:選擇有資質(zhì)、信譽良好的供應商,簽訂合同或協(xié)議。
3.1.3 采購程序:制定采購方案,進行詢價、比較、確定采購價格、簽訂采購合同或訂單等。
3.1.4 收貨驗收:按照采購合同或訂單的規(guī)定,進行耗材的收貨驗收工作。
3.1.5 入庫管理:對驗收合格的耗材按照規(guī)定進行分類、編碼、標識、存儲和臺賬登記等工作。
3.2 采購管理的要求
3.2.1 采購應當遵循公開、公正、公平、合理的原則,確保采購品質(zhì)和價格的優(yōu)良性。
3.2.2 采購應當依據(jù)醫(yī)院的需求和預算,嚴格執(zhí)行采購程序和規(guī)定,做到安全、合法、經(jīng)濟、及時。
3.2.3 采購應當注重品質(zhì)、價格、服務等因素的綜合考慮,合理確定采購計劃和價格,防止浪費和損失。
四、使用管理
4.1 耗材使用的程序
4.1.1 耗材發(fā)放:根據(jù)患者的診療需要,由醫(yī)生開具耗材使用申請單,由護士按照要求發(fā)放。
4.1.2 耗材使用:醫(yī)護人員應當按照規(guī)定使用耗材,嚴禁私自改變、替換或亂用。
4.1.3 耗材消耗:對于已經(jīng)使用的耗材,應當嚴格按照規(guī)定進行消耗、清點和記錄。
4.1.4 耗材管理:科室應當制定詳細的耗材管理制度,對使用情況進行統(tǒng)計、分析和評價。
4.2 使用管理的要求
4.2.1 醫(yī)護人員應當嚴格按照規(guī)定使用耗材,做到安全、有效、節(jié)約、環(huán)保。
4.2.2 醫(yī)護人員應當加強對患者的耗材使用教育和指導,提高患者對醫(yī)療耗材的認識和理解。
4.2.3 醫(yī)護人員應當定期對醫(yī)院的耗材使用情況進行分析和評價,及時發(fā)現(xiàn)和糾正問題。
五、退庫管理
5.1 耗材退庫的程序
5.1.1 退庫申請:對于過期、失效、損壞、未使用的耗材,由科室向醫(yī)院耗材管理部門提出退庫申請。
5.1.2 鑒定處理:醫(yī)院耗材管理部門應當按照規(guī)定對退庫的耗材進行鑒定、處理和記錄。
5.1.3處理方法:對于過期的耗材,應當按照環(huán)保要求進行分類處理;對于損壞的耗材,應當及時更換或修復;對于未使用的耗材,應當按照規(guī)定進行二次消毒后重新入庫或者退回供應商。
5.1.4 臺賬登記:對于退庫的耗材,應當按照規(guī)定進行臺賬登記和記錄,做到信息化管理。
5.2 退庫管理的要求
5.2.1 醫(yī)院耗材管理部門應當制定詳細的退庫管理制度和流程,嚴格執(zhí)行,做到公開、公正、公平、合理。
5.2.2 科室應當按照規(guī)定及時發(fā)現(xiàn)和處理過期、失效、損壞、未使用的耗材,避免浪費和損失。
5.2.3 醫(yī)院應當加強與供應商的合作,做好退庫事宜的溝通和協(xié)商,保障醫(yī)院的合法權(quán)益。
六、盤點管理
6.1 耗材盤點的程序
6.1.1 盤點計劃:醫(yī)院耗材管理部門應當制定年度、季度、月度的耗材盤點計劃,通知各科室配合開展工作。
6.1.2 盤點組織:醫(yī)院耗材管理部門應當成立專門的盤點組織,負責耗材盤點的組織、協(xié)調(diào)和監(jiān)督工作。
6.1.3 盤點實施:醫(yī)院耗材管理部門應當按照規(guī)定對各科室的耗材進行實地盤點,清點數(shù)量、質(zhì)量、存放情況等信息。
6.1.4 盤點整理:醫(yī)院耗材管理部門應當對盤點結(jié)果進行整理、匯總、分析和評價,并及時通知各科室進行補充和調(diào)整。
6.2 盤點管理的要求
6.2.1 醫(yī)院耗材管理部門應當制定詳細的盤點管理制度和流程,嚴格執(zhí)行,做到信息化管理。
6.2.2 各科室應當配合醫(yī)院耗材管理部門進行盤點工作,做好耗材數(shù)量、質(zhì)量、存放等信息的記錄和統(tǒng)計。
6.2.3 醫(yī)院應當根據(jù)盤點結(jié)果,加強對醫(yī)院的耗材管理,及時發(fā)現(xiàn)和糾正問題,提高醫(yī)療耗材使用效益。
七、報廢管理
7.1 耗材報廢的程序
7.1.1 報廢申請:對于過期、失效、損壞、質(zhì)量問題的耗材,科室應當及時申請報廢,填寫報廢申請表,并經(jīng)過科室負責人簽字確認。
7.1.2 報廢審批:醫(yī)院耗材管理部門應當對科室的報廢申請進行審批,審核申請表的真實性和合理性,并根據(jù)實際情況作出是否批準報廢的決定。
7.1.3 報廢處理:對于批準報廢的耗材,醫(yī)院耗材管理部門應當按照規(guī)定進行分類處理,對于可回收的耗材應當進行二次消毒后重新入庫或者退回供應商,對于不可回收的耗材應當按照環(huán)保要求進行分類處理。
7.2 報廢管理的要求
7.2.1 醫(yī)院耗材管理部門應當制定詳細的報廢管理制度和流程,嚴格執(zhí)行,做到公開、公正、公平、合理。
7.2.2 科室應當按照規(guī)定及時申請和處理報廢的耗材,減少醫(yī)療耗材的浪費和損失。
7.2.3 醫(yī)院應當加強對耗材的監(jiān)管和管理,確保耗材的合理使用和安全使用。
八、總結(jié)
醫(yī)院耗材管理是醫(yī)院管理中的重要組成部分,對于提高醫(yī)療服務質(zhì)量和降低醫(yī)療成本具有重要意義。本制度主要是為了規(guī)范醫(yī)院耗材管理行為,減少醫(yī)療耗材的浪費和損失,提高醫(yī)療耗材使用效益,促進醫(yī)院的可持續(xù)發(fā)展。醫(yī)院耗材管理部門應當認真貫徹本制度,做好制度宣傳和落實工作,加強與各科室的協(xié)作和溝通,推動醫(yī)院耗材管理的規(guī)范化、信息化和科學化。
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