獸藥培訓(xùn)的試題
一、 填空題：（每空2 分，共50 分）
1．GMP 的中文全稱是： ；
2．農(nóng)業(yè)部規(guī)定，未取得獸藥GMP 合格證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)和獸用生物制品生產(chǎn)車(chē)間的《獸
藥生產(chǎn)許可證》、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期一律不得超過(guò)__________年 ______月 _____。
3．農(nóng)業(yè)部11 號(hào)令發(fā)布的GMP 共有_________章______。
4．GMP 的實(shí)施原則是 和 ；
5．GMP 管理的特點(diǎn)是：________________________管理。
6．物料是指： 、 、 等。
7．實(shí)施 GMP 是獸藥生產(chǎn)必須達(dá)到的 要求， 是企業(yè)進(jìn)入市場(chǎng)的通
行證。
8．工藝用水包括： 、 和 。
9 ．無(wú)特殊要求時(shí)，潔凈室的溫度控制在 ℃；濕度控制
在 %。
10．實(shí)施 GMP 的目的是：確保企業(yè)的生產(chǎn)和控制活動(dòng)能 地獲得符合獸藥
批準(zhǔn)文件或 的要求并符合 的獸藥。
11．獸藥生產(chǎn)潔凈室空氣潔凈度分為四個(gè)級(jí)別，分別是： 、 、
、 ，散劑的生產(chǎn)環(huán)境為 。
12．質(zhì)量管理部門(mén)直接由 領(lǐng)導(dǎo)。
二、 判斷題：（每題3 分，共24 分）
1． GMP 與質(zhì)量管理的目的.是不一致的。 （ ）
2． GMP 的軟件是次要的，關(guān)鍵是硬件要達(dá)到要求。 （ ）
3． 2004 年1 月1 日起，未取得獸藥GMP 合格證的企業(yè)，車(chē)間生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品應(yīng)列為
各地獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢的重點(diǎn)。 （ ）
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