質(zhì)量主管工作職責

質(zhì)量主管工作職責1

　　1、為廠內(nèi)質(zhì)量安全負責人，確保產(chǎn)品符合國內(nèi)食品/保健食品法規(guī)規(guī)范；

　　2、負責ISO9001，ISO 22000/HACCP，ISO17025質(zhì)量體系；

　　3、負責產(chǎn)品質(zhì)量異常調(diào)查及報告統(tǒng)整；

　　4、定期執(zhí)行自查及全廠教育訓練作業(yè)；

　　5、品保經(jīng)理交辦事項。

質(zhì)量主管工作職責2

　　1、潔凈車間環(huán)境監(jiān)測；

　　2、工藝用水的定期監(jiān)測；

　　3、產(chǎn)品的初始污染菌、無菌、EO殘留、微生物限度檢驗并出具檢驗報告；

　　4、協(xié)助研發(fā)完成新產(chǎn)品的檢測及測試工作；

　　5、協(xié)助部門負責人完成日常安排的'工作；

　　6、部門內(nèi)體系文件的起草；

　　7、驗證相關(guān)工作；

　　8、負責部門人員工作安排，整體協(xié)調(diào)；

質(zhì)量主管工作職責3

　　精通ISO9001質(zhì)量管理體系相關(guān)要求，并在工作中靈活運用；

　　會按照ISO9001的要求進行內(nèi)審、管評的策劃、實施、跟蹤、評價等工作；

　　熟悉社會責任的相關(guān)要求，維護BSCI的相關(guān)工作和事宜，納入每周、每月、每季度、每年的定期工作計劃；

　　負責各種外部審核的陪審、審核匯報、改善跟蹤；

　　必要時除以上管理體系以外的其他體系的學習和建立；

　　熟練掌握質(zhì)量部門相關(guān)統(tǒng)計報表的制作、修改、優(yōu)化工作；

　　按照ISO9001要求，進行文件管理；

　　負責公司計量器具的管理、定期校準、簡單維護以及其他相關(guān)管理工作；

　　熟悉梯子國家標準的相關(guān)要求，并了解梯子的國際標準、腳手架的相關(guān)標準；

　　對于英文版的測試標準，有一定的解讀能力，并嘗試理解標準的內(nèi)容，必要時請求支持；

　　在條件具備的情況下，能熟練的對照相關(guān)標準對產(chǎn)品實施測試、進行判定，必要時給相關(guān)部門提供改進點建議；

　　會進行檢驗以及生產(chǎn)作業(yè)SOP的編制以及優(yōu)化；

　　對于來料異常、制程異常、客戶投訴反饋的各種問題，會根據(jù)相關(guān)信息，進行分析推斷，找出真因，并針對性的提出改善建議；

　　掌握客戶投訴處理的.流程；

　　對公司產(chǎn)品非常熟悉，會任何產(chǎn)品的拆裝、試搭建工作；

　　根據(jù)產(chǎn)品檢驗需要，會根據(jù)產(chǎn)品的要求提出檢具制作思路、方案，以保證產(chǎn)品檢驗的準確性以及高效可行；

　　必要時，對質(zhì)量部各環(huán)節(jié)檢驗提供技術(shù)支持；

　　樣品、樣件的管理；

　　按時按要求完成各種任務(wù)，通過各種途徑努力學習，不斷提升自身技能和素質(zhì)；

　　在進行各項工作過程中嚴格遵守公司安全管理制度、現(xiàn)場8S管理要求；

　　及時完成上級交辦的臨時任務(wù)。

質(zhì)量主管工作職責4

　　負責公司質(zhì)量方針，質(zhì)量目標的貫徹落實，改善公司的質(zhì)量管理工作，確保質(zhì)量體系有效的運行

　　主次質(zhì)量工作的全面管理，并對質(zhì)量的管理的各項工作負責

　　制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標準，對公司的采購品和產(chǎn)品質(zhì)量控制負責，對批量責任事故負責

　　領(lǐng)導，管理，指導，監(jiān)督，檢查，考核直屬下屬的'工作

　　對各類產(chǎn)品質(zhì)量事故進行調(diào)查，分析和提出處理意見權(quán)

　　對本部門員工的各項考核，獎懲

　　制定培訓計劃，定期對部門員工進行質(zhì)量管理制度及提高質(zhì)量意識培訓

　　負責質(zhì)量專題的會議記錄工作，組織落實相關(guān)措施

質(zhì)量主管工作職責5

　　1、組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行。

　　2、負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進醫(yī)療器械的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進行動態(tài)管理。

　　3、負責質(zhì)量信息的收集和管理，并建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案。

　　4、負責醫(yī)療器械的驗收，指導并監(jiān)督醫(yī)療器械采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。

　　5、負責不合格醫(yī)療器械的確認，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督。

　　6、負責醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告。

　　7、負責假劣醫(yī)療器械的報告。

　　8、負責醫(yī)療器械質(zhì)量查詢。

　　9、負責指導設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能。

　　10、負責計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新。

　　11、組織驗證、校準相關(guān)設(shè)施設(shè)備，負責起草驗證計劃、組織驗證實施、撰寫驗證報告。

　　12、負責醫(yī)療器械召回的管理。

　　13、負責醫(yī)療器械不良反應(yīng)的報告。

　　14、組織質(zhì)量管理體系的`內(nèi)審和風險評估。

　　15、組織對醫(yī)療器械供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價。

　　16、組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。

　　17、開展質(zhì)量管理教育和培訓。

　　18、其他應(yīng)當由質(zhì)量管理部門負責人履行的職責。

質(zhì)量主管工作職責6

　　·負責建立、完善和維護ISO9000質(zhì)量保證系統(tǒng)，推進內(nèi)審工作包括過程審核、產(chǎn)品評審和管理評審；

　　·負責客戶和第三方對產(chǎn)品和質(zhì)量體系的審核

　　·管理質(zhì)量部門進行生產(chǎn)過程和產(chǎn)品監(jiān)控；不合格品評審和客戶投訴抱怨；

　　·組織和執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量改善活動

　　·負責對質(zhì)量記錄和數(shù)據(jù)的分析并推動團隊達到質(zhì)量目標

　　·設(shè)計和制作指導書和表格以記錄，評估和報告質(zhì)量和可信賴實驗數(shù)據(jù)

　　·支持新產(chǎn)品開發(fā)過程，確保客戶的質(zhì)量期望轉(zhuǎn)化為內(nèi)部的執(zhí)行標準

　　·負責PPAP的`提交及批準跟蹤。理解和制作和PPAP相關(guān)的所有文件，包括保證書，MSA，F(xiàn)MEA和控制計劃

　　·向運營經(jīng)理和其他部門工程師提出有關(guān)質(zhì)量保證的建議

　　·供應(yīng)商的開發(fā)與管理

　　·具有良好的團隊合作精神，能夠服從上級領(lǐng)導的安排。

質(zhì)量主管工作職責7

　　1、負責公司質(zhì)量體系的建立、運行；編寫公司體系文件，確保公司質(zhì)量管理體系滿足醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和ISO13485體系的要求；

　　2、根據(jù)公司質(zhì)量管理體系要求，對公司質(zhì)量管理體系運行情況實施監(jiān)督檢查、評審、跟蹤、驗證、糾偏和改進工作；

　　3、負責外部審核的協(xié)調(diào)準備，陪同審核并跟蹤不合格項的'整改結(jié)案，確保每次外部審核的順利通過；

　　4、負責公司質(zhì)量管理體系文件的修訂、培訓和督導；

　　5、負責產(chǎn)品備案，機構(gòu)注冊、質(zhì)量有關(guān)的證件辦理；負責ISO9001/ISO14001/GMP等體系的建立，認證、維護；定期審核體系文件的可行性與合理性；

　　6、及時了解醫(yī)療器械法律法規(guī)動態(tài)，及時獲得新發(fā)布和新修訂的法律法規(guī)，確保公司全體員工的認識得到提高

質(zhì)量主管工作職責8

　　1、主持公司質(zhì)量管理工作，并對質(zhì)量管理的各項工作結(jié)果負責；

　　2、制定質(zhì)量目標和質(zhì)量計劃，經(jīng)批準后組織實施；

　　3、制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標準，對公司采購品和產(chǎn)品質(zhì)量控制負責，對批量責任事故負責；

　　4、組織實施質(zhì)量統(tǒng)計，對統(tǒng)計數(shù)據(jù)的真實性、可靠性負責；

　　5、領(lǐng)導、管理、指導、監(jiān)督、檢查、考核直屬下屬的工作；

　　6、對各類產(chǎn)品質(zhì)量事故進行調(diào)查，分析和提出處理意見；

　　7、定期通報各有關(guān)部門質(zhì)量檢查結(jié)果，對存在的`質(zhì)量問題制訂糾正和預(yù)防措施并組織實施；

　　8、定期對全廠員工進行質(zhì)量管理制度及提高質(zhì)量意識的培訓。

質(zhì)量主管工作職責9

　　1、負責質(zhì)控體系建立和完善工作；

　　2、負責質(zhì)控工具更新迭代工作；

　　3、負責質(zhì)控計劃及方案編制的執(zhí)行工作；

　　4、負責質(zhì)量體系內(nèi)審工作；

　　5、負責質(zhì)量問題分析、總結(jié)、反饋；

　　6、負責相關(guān)分析報表制作；

　　7、負責質(zhì)控組常規(guī)管理。

質(zhì)量主管工作職責10

　　1、在運營過程中開發(fā)和實施質(zhì)量控制管理體系，包括程序和作業(yè)文件的審核；

　　2、通過質(zhì)量功能協(xié)調(diào)具體產(chǎn)品質(zhì)量；

　　3、負責管理團隊處理客戶抱怨，組織團隊對質(zhì)量事故進行分析并制定糾正和預(yù)防措施，完成跟蹤驗證工作；提交各類質(zhì)量事故處理文件；

　　4、了解客戶的.政策和程序，根據(jù)客戶需求正確執(zhí)行；

　　5、利用管理手段對工藝進行持續(xù)性的改善活動；

　　6、執(zhí)行診斷、故障排除、分析和使用質(zhì)量工具和統(tǒng)計技術(shù)；

　　7、對團隊成員進行培訓，包括產(chǎn)品、工藝及質(zhì)量工具；

質(zhì)量主管工作職責11

　　1、負責所屬部門的質(zhì)量管理體系的日常運行，包括文件管理、記錄管理；

　　2、負責體系審核及各種材料的準備；

　　3、配合質(zhì)量經(jīng)理提供各種資質(zhì)審核所需資料；

　　4、組織內(nèi)部審核，對部門內(nèi)部的不規(guī)范及不正確行為進行監(jiān)督糾正與示范；

　　5、按照質(zhì)量體系要求制定相應(yīng)培訓計劃，進行輔導培訓等；

　　6、負責部門內(nèi)部的'設(shè)備管理及校準；

　　7、完成領(lǐng)導安排的其他工作。

質(zhì)量主管工作職責12

　　1、在生產(chǎn)制造過程中實施質(zhì)量控制、不合格品控制與采購質(zhì)量控制等相關(guān)程序；

　　2、通過質(zhì)量工具配合開發(fā)工程師對反修產(chǎn)品進行質(zhì)量分析，提交各類質(zhì)量事故處理報告；

　　3、負責質(zhì)檢員團隊的管理，組織團隊對質(zhì)量事故進行分析并制定糾正和預(yù)防措施，完成跟蹤驗證工作；

　　4、對檢驗設(shè)備與工具實行統(tǒng)一管理與日常維護；

　　5、執(zhí)行診斷、故障排除、分析和使用質(zhì)量工具和統(tǒng)計技術(shù)，利用管理手段對工藝進行持續(xù)性的改善活動；

　　6、對質(zhì)量部成員進行培訓，包括產(chǎn)品檢驗標準、工藝及質(zhì)量體系崗位要求。

質(zhì)量主管工作職責13

　　1、監(jiān)督、控制物料來料品質(zhì)，及時反饋供應(yīng)商來料品質(zhì)問題，跟蹤供應(yīng)商整改效果；

　　2、協(xié)助資材部做好供應(yīng)商和外協(xié)廠的評估和管理工作；3、內(nèi)部檢驗標準制定，對檢驗員進行培訓指導；4、參與新供應(yīng)商的評估、資質(zhì)確認；

　　5、參與質(zhì)量分析、編制質(zhì)量控制計劃，設(shè)計質(zhì)量控制卡，確定質(zhì)量控制點；

　　6、確定控制程序和必要的工裝，確保過程質(zhì)量和最終檢驗的.控制；7 、協(xié)調(diào)相關(guān)部門對質(zhì)量問題進行分析，并監(jiān)督改善措施的執(zhí)行情況和效果；

　　8、持續(xù)監(jiān)控所有質(zhì)量目標的進展，履行必要的改進措施，并根據(jù)統(tǒng)計結(jié)果做好相關(guān)預(yù)防改進措施；

　　9、負責產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量文件和記錄的維護和控制。 10、負責客戶品質(zhì)投訴及品質(zhì)異常的處理工作；11、負責儀器的校驗及管理工作；

　　12、負責部門團隊的建設(shè)和管理工作，建立、完善部門內(nèi)部各項工作制度和流程；

　　13、完成上級交辦的其它事項。

質(zhì)量主管工作職責14

　　1、負責質(zhì)量管理體系及質(zhì)量管理目標的建立、實施、維護和持續(xù)改進

　　2、負責公司質(zhì)量體系的評審、復核工作

　　3、負責在生產(chǎn)階段對客戶所有質(zhì)量要求進行充分的解讀與確認，對存在的和潛在的'質(zhì)量問題與客戶進行充分溝通

　　4、負責指導進貨檢驗、過程檢驗以及成品出入庫檢驗和跟蹤

　　5、負責公司與客戶、供應(yīng)商之間與質(zhì)量相關(guān)的事務(wù)，處理客戶投訴，做好供應(yīng)商質(zhì)量管理

　　6、負責對公司各類質(zhì)量問題的處理，組織重大質(zhì)量問題解決措施的分析

　　7、負責質(zhì)量成本的控制

質(zhì)量主管工作職責15

　　1、負責制訂公司質(zhì)量年度工作計劃，負責收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實施動態(tài)管理；

　　2、根據(jù)公司發(fā)展規(guī)劃及經(jīng)營情況，負責全面建立和完善公司產(chǎn)品質(zhì)量管理體系并按要求實施對產(chǎn)品質(zhì)量的全面管理，包括質(zhì)量規(guī)劃、質(zhì)量控制和質(zhì)量改進，以及質(zhì)量績效的測量、評價和監(jiān)控；

　　3、負責制定本部門人員的崗位職責、績效考核制度，不斷改善本部門的管理；監(jiān)督下屬員工的工作目標執(zhí)行情況，及時給予指導；負責協(xié)調(diào)下屬員工之間、本部門與相關(guān)部門之間關(guān)系；

　　4、負責產(chǎn)品檢驗規(guī)范的'編制與審定，編制、修訂與質(zhì)量有關(guān)的管理類文件，建立公司所經(jīng)營醫(yī)療器械品牌的質(zhì)量檔案；

　　5、分析和評審各類檢驗報告，每月進行質(zhì)量總結(jié)分析，提出改進意見；負責公司質(zhì)檢儀器的保養(yǎng)、校驗等；

　　6、擅長質(zhì)量統(tǒng)計分析手法，質(zhì)量監(jiān)控工具的運用；

　　7、負責不合格醫(yī)療器械的審核，對不合格品和處理過程實施監(jiān)督。并對質(zhì)量客訴，進行分析、處理、及改進；

　　8、完成上級或相關(guān)部門委托交辦的其他工作。

質(zhì)量主管工作職責16

　　1、主持質(zhì)量管理的全面工作，并對質(zhì)量管理的各項工作結(jié)果負責；

　　2、組織建立質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量體系的有效運行；

　　3、制定質(zhì)量目標和質(zhì)量計劃，經(jīng)批準后組織實施；

　　4、制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標準，對公司采購品和產(chǎn)品質(zhì)量控制負責，對批量責任事故負責；

　　5、負責設(shè)計與開發(fā)活動的質(zhì)量策劃；

　　6、參與新產(chǎn)品開發(fā)的先期策劃，審查產(chǎn)品設(shè)計、工藝的'科學性、合理性；

　　7、組織實施質(zhì)量統(tǒng)計，對統(tǒng)計數(shù)據(jù)的真實性、可靠性負責；

　　8、定期通報各有關(guān)部門質(zhì)量檢查結(jié)果，對存在的質(zhì)量問題制訂糾正和預(yù)防措施并組織實施；

　　9、定期對全廠員工進行質(zhì)量管理制度及提高質(zhì)量意識的培訓；

質(zhì)量主管工作職責17

　　1。推進建立，維護，監(jiān)督，改善質(zhì)量體系以及其它相關(guān)體系。

　　2。激勵，管理質(zhì)量工程師&技術(shù)員，提升人員工作績效和熱情，保持人員穩(wěn)定性。

　　3。質(zhì)量相關(guān)指標的收集監(jiān)督，并報告上級主管及公告全公司。

　　4。推進，協(xié)調(diào)全公司質(zhì)量相關(guān)持續(xù)改善。

　　5。根據(jù)客戶的需求，負責產(chǎn)品整體質(zhì)量管控和管理，提高客戶滿意度

質(zhì)量主管工作職責18

　　1、在運營過程中開發(fā)和實施質(zhì)量控制管理體系，包括程序和作業(yè)文件的'編制；

　　2、負責產(chǎn)品質(zhì)量過程控制，協(xié)調(diào)解決產(chǎn)品質(zhì)量問題；

　　3、負責管理團隊，組織團隊對質(zhì)量事故進行分析并制定糾正和預(yù)防措施；

　　4、了解客戶的政策和程序，根據(jù)客戶需求正確執(zhí)行；

　　5、利用管理手段對工藝進行持續(xù)性的改善活動；

　　6、執(zhí)行診斷、故障排除、分析和使用質(zhì)量工具和統(tǒng)計技術(shù)；

　　7、對團隊成員進行培訓，包括產(chǎn)品、工藝及質(zhì)量工具；

　　8、提供新產(chǎn)品的質(zhì)量介紹，APQP、PPAP文件。

質(zhì)量主管工作職責19

　　1、負責施工質(zhì)量程序管理工作和工程施工質(zhì)量的巡查，參與或組織分部工程、單位工程的質(zhì)量驗收評定工作；

　　2、負責監(jiān)督項目部實施工序質(zhì)量交底，審核施工組織中的質(zhì)量保證措施內(nèi)容和項目部質(zhì)量管理規(guī)章制度的建立、實施與完善；

　　3、負責施工質(zhì)量全方位的.管理工作，確保項目質(zhì)量目標的實現(xiàn)。

　　4、執(zhí)行并完善項目部質(zhì)量管理規(guī)章制度，保證質(zhì)量管理體系正常運行，及時組織質(zhì)量問題的檢查、分析、處理與改進。

　　5、編制或?qū)徍耸┕し桨钢械馁|(zhì)量相關(guān)內(nèi)容，對施工質(zhì)量進行策劃與控制，負責施工質(zhì)量技術(shù)交底。

　　6、負責工程施工質(zhì)量的過程檢查，參與或組織分部工程、單位工程的質(zhì)量驗收評定工作，對存在問題制定改進措施，督促質(zhì)量問題責任者限期整改。

　　7、落實上級主管部門、公司等下發(fā)的質(zhì)量檢查與整改任務(wù)。

　　8、做好質(zhì)量記錄，過程實體質(zhì)量影像資料收集。

質(zhì)量主管工作職責20

　　1根據(jù)項目研發(fā)要求，承擔開發(fā)產(chǎn)品的質(zhì)量研究和質(zhì)量標準制訂工作

　　2按照CFDA的`要求，進行在研生物藥項目方法學的建立、驗證和實驗樣品的檢測；主要側(cè)重于生物大分子HPLC、CE檢測方法開發(fā)以及質(zhì)譜數(shù)據(jù)解讀分析。

　　3項目研究過程中，產(chǎn)品的質(zhì)量問題的分析及問題解決；

　　4參與注冊資料中質(zhì)量部分的撰寫；

　　5？參與實驗室的日常管理及相關(guān)儀器設(shè)備維護

　　6完成上級領(lǐng)導布置的其他工作，負責本部門人員的培訓和管理

質(zhì)量主管工作職責21

　　—負責KPI月度/季度報告的數(shù)據(jù)收集、分析、編制與在公司內(nèi)部發(fā)布

　　—根據(jù)KPI結(jié)果，負責推動與檢查各運作單位問題點的`持續(xù)改進

　　—負責KPI VISUAL系統(tǒng)的維護與管理

　　—負責客戶績效信息的整理、分析與管理

　　—負責董事會報告、集團報告與其他上級布置的報告文檔工作

　　—負責精益體系的現(xiàn)場指導、推進、審核和改進

　　—協(xié)助上級領(lǐng)導，協(xié)調(diào)與其他業(yè)務(wù)與職能部門、分子公司與各運作點之間的溝通和協(xié)作關(guān)系

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