FQC工作崗位職責
在學習、工作、生活中,崗位職責起到的作用越來越大,制定崗位職責可以減少違章行為和違章事故的發(fā)生。你所接觸過的崗位職責都是什么樣子的呢?下面是小編為大家整理的FQC工作崗位職責,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。
FQC工作崗位職責1
IPQC職責:
1、對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品進行檢驗,并作好記錄
2、根據(jù)檢驗記錄填寫檢驗報告
3、對檢驗發(fā)現(xiàn)的問題提出改善對策
IPQC(InPut Proce Quality Control)中文意思為制程控制,是指產(chǎn)品從物料投入生產(chǎn)到產(chǎn)品最終包裝過程的品質(zhì)控制。
(屬品管部)
1、負責首檢和部分過程檢查、制程中不良品的標識及統(tǒng)計;
2、負責巡檢,對整個生產(chǎn)過程物料使用、裝配操作、機器運行、環(huán)境符合性等全方位的定時檢查。
3、IPQC一般是首檢、巡檢和抽檢;是制程中巡回流動檢驗;屬品管部管理、
生產(chǎn)過程檢驗(IPQC):
一般是指對物料入倉后到成品入庫前各階段的生產(chǎn)活動的品質(zhì)控制,即Inproce Quality Control。而相對于該階段的`品質(zhì)檢驗,則稱為FQC(Final Quality Control)。
①過程檢驗的方式主要有:
a、首件自檢、互檢、專檢相結(jié)合;
b、過程控制與抽檢、巡檢相結(jié)合;
c、多道工序集中檢驗;
d、逐道工序進行檢驗;
e、產(chǎn)品完成后檢驗;
f、抽樣與全檢相結(jié)合;
、谶^程品質(zhì)控制(IPQC):是對生產(chǎn)過程做巡回檢驗。
a、首件檢驗;
b、材料核對;
c、巡檢:保證合適的巡檢時間和頻率,嚴格按檢驗標準或作業(yè)指導書檢驗。包括對產(chǎn)品質(zhì)量、工藝規(guī)程、機器運行參數(shù)、物料擺放、標識、環(huán)境等的檢驗; d檢驗記錄,應(yīng)如實填寫。
③過程產(chǎn)品品質(zhì)檢驗(FQC):是針對產(chǎn)品完工后的品質(zhì)驗證以確定該批產(chǎn)品可否流入下道工序,屬定點檢驗或驗收檢驗。
a、檢驗項目:外觀、尺寸、理化特性等;
b、檢驗方式:一般采用抽樣檢驗;
c、不合格處理;
d、記錄;
、芤罁(jù)的標準:《作業(yè)指導書》、《工序檢驗標準》、《過程檢驗和試驗程序》等等。
品質(zhì)檢驗方法
1、全數(shù)檢驗:將送檢批的產(chǎn)品或物料全部加以檢驗而不遺漏的檢驗方法。適用于以下情形:
、倥枯^小,檢驗簡單且費用較低;
、诋a(chǎn)品必須是合格;
、郛a(chǎn)品中如有少量的不合格,可能導致該產(chǎn)品產(chǎn)生致命性影響。
2、抽樣檢驗:從一批產(chǎn)品的所有個體中抽取部分個體進行檢驗,并根據(jù)樣本的檢驗結(jié)果來判斷整批產(chǎn)品是否合格的活動,是一種典型的統(tǒng)計推斷工作。
、龠m用于以下情形:
a、對產(chǎn)品性能檢驗需進行破壞性試驗;
b、批量太大,無法進行全數(shù)檢驗;
c、需較長的檢驗時間和較高的檢驗費用;
d、允許有一定程度的不良品存在。
②抽樣檢驗中的有關(guān)術(shù)語:
a、檢驗批:同樣產(chǎn)品集中在一起作為抽驗對象;一般來說,一個生產(chǎn)批即為一個檢驗批?梢詫⒁粋生產(chǎn)批分成若干檢驗批,但一個檢驗批不能包含多個生產(chǎn)批,也不能隨意組合檢驗批。
b、批量:批中所含單位數(shù)量;
c、抽樣數(shù):從批中抽取的產(chǎn)品數(shù)量;
d、不合格判定數(shù)(Re):Refuse的縮寫即拒收;
e、合格判定數(shù)(Ac):Accept的縮寫即接收;
f、合格質(zhì)量水平(AQL):Acceptable Quality Level的縮寫。通俗地講即是可接收的不合格品率。
3、抽樣方案的確定:我廠采用的抽樣方案是根據(jù)國家標準GB2828《逐批檢驗計數(shù)抽樣程序及抽樣表》來設(shè)計的。具體應(yīng)用步驟如下:
、俅_定產(chǎn)品的質(zhì)量判定標準:
②選擇檢查水平:一般檢查水平分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ;特殊檢查水平分S-
1、S-
2、S-
3、S-4,一般情況下,采用一般水平Ⅱ。
、圻x擇合格質(zhì)量水平(AQL):AQL是選擇抽樣方案的主要依據(jù),應(yīng)由生產(chǎn)方和使用方共同商定。
④確定樣本量字碼,即抽樣數(shù)。
、葸x擇抽樣方案類型:如一次正常抽樣方案,加嚴抽樣方案,還是多次抽樣方案。
、薏楸泶_定合格判定數(shù)(AC)和不合格判定數(shù)(Re)。
FQC工作崗位職責2
1.熟悉相關(guān)法律法規(guī)和報批流程,審核報送藥品注冊資料,有權(quán)決定該項申請能否上報。對于符合申報條件的注冊申請,藥品注冊人員要按照程序及時申報,并配合藥品監(jiān)管部門辦理相關(guān)手續(xù)。跟蹤藥品注冊進度,及時獲取藥品注冊信息,對于需要補充資料的注冊申請,要在規(guī)定時限內(nèi)完成上報工作,對于予以注冊的申請,要及時領(lǐng)取相關(guān)批件,并記錄存檔,及時換發(fā)或再注冊。 2.掌握藥品注冊信息,維護企業(yè)利益。藥品注冊人員要通過多種途徑,掌握藥品注冊政策和注冊品種的最新動態(tài),及時辦理藥品注冊,避免因政策變化或滯后注冊給企業(yè)造成損失。同時,對不公正的注冊,要及時提出行政復議或行政訴訟,維護企業(yè)的合法利益。
3.承擔藥品相關(guān)政策法規(guī)宣傳任務(wù)。藥品注冊人員與藥品監(jiān)管部門接觸最多,是企業(yè)了解和掌握藥品監(jiān)管法規(guī)的重要"載體",因此,藥品注冊人員還承擔著藥品監(jiān)管政策法規(guī)宣傳和咨詢?nèi)蝿?wù)。藥品注冊人員要對企業(yè)的領(lǐng)導和各部門提供藥品監(jiān)管的政策法規(guī)信息,為企業(yè)決策做好參謀。
4.協(xié)調(diào)相關(guān)部門關(guān)系,為企業(yè)銷售提供信息支持。藥品注冊人員對申報品種的情況較為了解,可以及時將申報品種與市場同類品種的比較情況向企業(yè)市場部反饋,以幫助企業(yè)制定銷售政策。同時,藥品注冊人員還要配合市場部對宣傳資料中的藥學部分和上市產(chǎn)品的說明書、包裝材料進行修訂和完善。
5.對產(chǎn)品研發(fā)提出指導性意見。要對企業(yè)的品種實施一系列有序的申報和管理,要考慮企業(yè)品種的結(jié)構(gòu)情況、研發(fā)方向、專利保護、注冊后標準的轉(zhuǎn)正與提高、工藝改進、劑型改革、包裝(標簽、說明書)的完善以及品種的再注冊、再評價等問題。
6.設(shè)計出適合企業(yè)的藥品知識產(chǎn)權(quán)保護方案。由于信息接觸量的原因,藥品注冊人員對于藥品研制會比研發(fā)部門的各個專門領(lǐng)域的專家理解的更為全面。對于合成路線、分子結(jié)構(gòu)等方面的專利問題,企業(yè)需要聽取專業(yè)人員的分析,但是對于各個方面的綜合程度,以及何時申報專利,如何申報,就需要藥品注冊人員進行綜合分析,設(shè)計出最適合企業(yè)產(chǎn)品的專利保護方案和商標,從而使企業(yè)產(chǎn)品的市場占有期和專利保護期達到完美結(jié)合。 7.其他:科技項目申報,專家溝通等
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