gsp自查報告

時間：2022-07-25 15:16:39 報告我要投稿

gsp自查報告

　　在我們平凡的日常里，報告不再是罕見的東西，報告包含標題、正文、結尾等。相信許多人會覺得報告很難寫吧，下面是小編為大家整理的gsp自查報告，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。

gsp自查報告

gsp自查報告1

　　為更好地加強藥店經營管理，提高經營質量及服務水平，適應市場競爭，藥店質量負責人陳立合對20xx年3月份以來藥店經營管理情況對照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》進行評定和總結，并依據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》重新修訂了藥店《質量管理制度》，進一步明確了藥店各崗位職責，大力提高了藥店的硬件及質量管理水平�，F藥店質量負責人陳立合對照《藥品零售GSP認證檢查評定標準（試行）》對藥店執(zhí)行GSP的情況進行自我檢查，匯報如下：

　　一、管理職責

　　1、藥店嚴格按《藥品經營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》核準的經營范圍和方式經營，零售經營化學藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片，在藥店的顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和從業(yè)人員情況簡介、服務承諾、便民措施，公布了監(jiān)督電話，設置了顧客意見簿和服務監(jiān)督臺。

　　2、藥店質量負責人陳立合對藥店藥品質量負領導和直接責任。陳立合為藥品驗收員、養(yǎng)護員、負責藥店驗收、養(yǎng)護、陳列等一系列工作。顧金榮為營業(yè)員。

　　3、根據本店實際情況及發(fā)展需要，質量負責人重新制訂了藥店各崗位質量責任、質量管理制度、管理程序，并于20xx年3月起實施。

　　A、各崗位質量責任

　　（1）藥店負責人質量責任；

　�。�2）藥店質量負責人質量責任；

　�。�3）藥店驗收員質量責任；

　　（4）藥店養(yǎng)護員質量責任；

　　（5）藥店保管員質量責任；

　�。�6）藥店營業(yè)員質量責任；

　�。�7）藥店采購員質量責任；

　　（8）藥店電腦管理員質量責任。

　　B、質量管理制度

　　（1）質量管理制度執(zhí)行情況檢查、考核制度；

　�。�2）藥品購進管理制度；

　�。�3）藥品驗收管理制度；

　�。�4）藥品儲存、養(yǎng)護檢查制度；

　�。�5）藥品陳列管理制度；

　�。�6）首營企業(yè)和首營品種質量審核制度；

　�。�7）藥品銷售及處方管理制度；

　　（8）藥品分類管理制度；

　　（9）駐店藥師管理制度；

　�。�10）拆零藥品管理制度；

　　（11）藥品效期管理制度；

　　（12）不合格藥品管理制度；

　　（13）中藥飲片質量管理制度；

　�。�14）中藥飲片進、銷、存管理制度；

　�。�15）質量事故報告管理制度；

　　（16）質量信息管理制度；

　�。�17）藥品不良反應報告管理制度；

　�。�18）退貨藥品管理制度；

　�。�19）養(yǎng)護設備、計量器具管理制度；

　　（20）藥品檢驗報告書留存登記管理制度；

　�。�21）質量查詢和質量投訴管理制度；

　　（22）安全衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度；

　�。�23）職工質量教育培訓管理制度；

　�。�24）服務質量管理制度

　　C、管理程序

　�。�1）、首營企業(yè)審核管理程序；

　　（2）、首營品種審核管理程序；

　　（3）藥品購進管理程序；

　�。�4）藥品驗收管理程序；

　�。�5）藥品養(yǎng)護、檢查質量管理程序；

　�。�6）不合格藥品管理程序。

　　二、人員與培訓

　　1、藥店負責人、質量負責人陳立合中醫(yī)大專畢業(yè)，具有執(zhí)業(yè)中藥師職稱，全面負責藥店質量管理工作。

　　2、藥店任命顧金榮（中專畢業(yè)）為營業(yè)員；陳立合（中醫(yī)大專畢業(yè)）為驗收、養(yǎng)護員（包括中藥飲片）兼營業(yè)員；顧金榮為采購員、電腦管理員。

　　3、所有人員都經藥監(jiān)部門培訓考核取得上崗證。

　　4、藥店每年組織直接接觸藥品人員進行健康檢查并建立健康檔案，未發(fā)現患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員。

　　5、開展藥店內部組織的培訓及藥監(jiān)部門組織培訓相結合的員工職工繼續(xù)教育，并建立了教育培訓檔案。

　　三、設施和設備

　　1、本藥店營業(yè)面積50平方米，藥店的營業(yè)場所、辦公區(qū)、生活區(qū)分開管理，符合小型藥品零售企業(yè)的設置要求。

　　2、營業(yè)場所寬敞、整潔；貨架、柜臺整齊。藥品分類、導購標志齊全、醒目。

　　3、有調節(jié)溫濕度的設備——空調、溫濕度計。

　　4、衡器完好并定期到法定部門進行檢測。藥品調劑工具、包裝藥袋清潔。

　　5、店堂內明亮、清潔、貨架齊全，實行處方藥和非處方藥分柜擺放。按規(guī)定設立合格品區(qū)（綠色）和不合格品區(qū)（紅色），并配備了必要的養(yǎng)護設備——空調、溫濕度計，冰箱。

　　6、計量器具、養(yǎng)護設備能夠做到每半年養(yǎng)護檢查一次，并記錄完整。

　　四、進貨與驗收方面

　　1、藥品的購進能嚴格按照藥店《質量管理制度》和程序性文件執(zhí)行。質量負責人負責審核查驗加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品經營（生產）許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件以及供貨企業(yè)銷售人員的法人委托書原件、身份證，確保供貨企業(yè)資格合法，簽訂明確質量條款的購銷合同，質量負責人負責質量條款的執(zhí)行。購進藥品及時驗收、填寫購進記錄（注：本藥店購進記錄與入庫質量驗收記錄合并填寫），并按要求保存。

　　2、藥品由質量負責人進行驗收，能嚴格按照藥店《質量管理制度》的程序性文件，對到貨藥品及時進行驗收，并按照生產廠家、品名、外包裝、標簽、說明書、批準文號、生產批號、規(guī)格等項逐批驗收，做好《藥品購進與質量驗收記錄》，20xx年以來，藥品入庫合格率為100﹪，未發(fā)現不合格藥品情況，程序符合要求，記錄完整。

　　3、能嚴格執(zhí)行首營企業(yè)審核制度，首營企業(yè)臺帳健全。審核程序符合藥店《質量管理制度》中程序性文件要求。首營品種管理制度、管理程序、臺帳簿冊健全。

　　五、陳列儲存方面

　　1、藥品陳列儲存按用途分類，對近效期的藥品養(yǎng)護員能按月填報近效期報表，并使用近效期標志。

　　2、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀有完整的程序和記錄簿冊，到目前為止未發(fā)現不合格藥品。

　　3、營業(yè)場所的溫濕度堅持每天上午9：00，下午3：00各一次進行監(jiān)測、管理和記錄（店堂溫度保持在0℃—25℃，相對濕度保持在45%—75%），發(fā)現超出范圍，能及時采取調控措施，并且記錄完整。

　　4、陳列藥品能夠按照用途分類存放，做到藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開存放；易串味藥品與一般藥品分開存放；處方藥與非處方藥分區(qū)存放；拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝標簽至銷售結束，并且記錄完整。

　　5、陳列藥品的貨架、貨柜內能保持清潔衛(wèi)生，無雜物、私人物品等。

　　6、陳列藥品能按月養(yǎng)護檢查，重點養(yǎng)護品種及拆零、近效期藥品按半月養(yǎng)護檢查，養(yǎng)護檢查記錄完整。養(yǎng)護中未發(fā)現有質量問題的'藥品。

　　六、銷售與服務方面

　　1、藥店營業(yè)時間內，能確保藥師在崗，考勤記錄完整。方便患者咨詢。

　　2、營業(yè)人員在崗時都能身著工作服，注意儀表，保持個人衛(wèi)生，文明服務。銷售藥品時，能嚴格遵守有關法律、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。

　　3、藥品銷售能嚴格按照"藥品銷售和處方管理制度"的規(guī)定；藥品銷售沒有有獎銷售、附贈藥品或禮品等情況；處方藥銷售能做好記錄，且記錄完整，處方審核、調配、復核人章印齊全，并按月裝訂保存。處方所列藥品未出現擅自更改或代用的情況發(fā)生。對非處方藥銷售，根據顧客需要藥師能對其購藥、用藥進行指導。

　　4、銷售拆零藥品使用衛(wèi)生清潔的包裝藥袋，藥袋上藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、原包裝有效期等項目齊全，拆零操作規(guī)范，記錄完整。

　　5、經營中藥飲片符合國家藥品標準及省級藥監(jiān)部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范，調配工具齊全。在銷售中營業(yè)人員能力求做到計量標準。

　　6、營業(yè)場所服務公約、非處方藥忠告語、處方藥警示語及服務監(jiān)督齊全，位置醒目�！端幤方洜I許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻。

　　7、藥品不良反應報告制度健全，有臺帳簿冊。

　　8、營業(yè)場所設置了顧客意見簿，公布了監(jiān)督電話，建立健全了服務質量管理制度。

　　七、計算機藥品電子監(jiān)管的管理

　　我店負責人負責指導計算機系統(tǒng)的操作及質量管理基礎數據的維護；通過計算機系統(tǒng)記錄數據時，按照操作規(guī)程進行數據的錄入，保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。

　　整改措施：通過積極聯系電信運營商網絡維護，請教計算機專業(yè)人員，認真研究學習，操作人員現已能夠獨立完成操作。

　　八、其它方面

　　1、本藥店自開業(yè)以來未出現經營假劣藥品以及被藥監(jiān)部門查處的情況。

　　2、注意收集質量信息，能經常從各級藥監(jiān)部門下發(fā)的文件和通知、網絡、報刊等方面了解藥品質量信息，并建立了質量信息檔案。

　　3、建立了藥品質量檔案。

　　4、對《質量管理制度》的執(zhí)行情況能按照制度要求定期考核，并有考核記錄。

　　5、本藥店未經營二類藥品及毒性中藥材。

　　九、存在問題

　　通過自查，發(fā)現本藥店仍存在不足之處，如藥店營業(yè)員醫(yī)藥專業(yè)知識有待提高，營銷水平尚不夠高等，但總的來說已基本達到《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求，現申請GSP認證，請受理指正。

gsp自查報告2

　　我店××藥房××縣××連鎖店，收到×食藥監(jiān)〔200×〕××號文件后，高度重視，認真學習該文件，深刻領會文件精神，根據國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于加強藥品零售經營監(jiān)管有關問題的通知》，我店根據×縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關于開展藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》的精神，我藥店結合通知，對照本藥店的實際狀況，進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經營質量管理規(guī)范》的規(guī)定，從各方面嚴格遵守，到達規(guī)定的要求，現將自查整改報告如下：

　　一、人員資質條件方面：因本店經營有處方藥、甲類非處方藥，質量負責人×××，本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》，取得了上崗資格。

　　二、在經營方式、范圍方面：沒有超范圍經營，本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內，沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉讓柜臺，以代銷產品，非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

　　三、藥品的分類管理方面：嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標識。

　　四、藥品廣告及咨詢服務方面：首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定，不發(fā)布任何未經許可審批的'各種藥品廣告，不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

　　五、藥品購進渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的狀況下，向附近取得GSP認證的、有合法經營資格的企業(yè)采購，并索要供貨企業(yè)的相關資質及合法票證備查，同時做好藥品的購進驗收記錄。

　　在以后的經營工作中，本藥店必須將更加嚴格要求，做好各項工作。

gsp自查報告3

xx食品藥品監(jiān)督管理局：

　　根據《藥品管理法》及其實施條例和《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求，為使XXX大藥房盡早通過GSP認證，在xx食藥監(jiān)部門的指導下，我藥房嚴格按照《藥品零售企業(yè)GSP現場檢查指導原則》進行了自查，現將有關情況報告如下：

　　一、基本情況

　　XXX大藥房屬于單體藥房，經營地址周圍無污染源，無高危設施，經營場所寬敞明亮，衛(wèi)生清潔、布局合理。藥房核準經營范圍為：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。我藥房按GSP要求，完善了相應的設備，修定了各崗位職責及相關規(guī)定，從硬件、軟件兩個方面進行GSP改造，收到了較好的效果。本藥店堅持依法經營，誠實守信，在GSP認證及日常經營中無任何欺騙行為。

　　二、企業(yè)實施GSP自查情況

　�。ㄒ唬┵|量管理與職責

　　我藥房按照有關法律法規(guī)及《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求制定了質量管理文件，開展質量管理活動，確保了藥品質量。建立了與本藥房經營范圍和規(guī)模相適應的經營條件，包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件，并按照規(guī)定設置計算機系統(tǒng)（無此系統(tǒng)的刪除這句）。

　　企業(yè)負責人XXX是藥品質量的主要責任人，負責藥店的日常管理，保證質量管理人員有效履行職責，督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》要求。配備了質量管理員XXX專門負責藥品的質量工作，制訂了質量管理文件。質量管理員認真對供貨單位及其銷售人員資格進行審核，負責采購藥品合法性的審核， 1

　　指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質量管理工作，認真做好藥品質量查詢及質量信息管理工作，對不合格藥品進行確認和處理，負責假劣藥品不良反應的報告，認真做好藥品質量管理教育和培訓、計算機系統(tǒng)操作權限的審核、控制及質量管理基礎數據的維護以及對計量器具的校準及檢定工作，指導并督促藥學服務。負責其他應當由質量管理員履行的職責。

　　（二）人員管理

　　我藥房從事藥品經營和質量管理工作的人員，符合有關法律法規(guī)及《規(guī)范》要求，無行業(yè)禁入情況。企業(yè)負責人XXX具有XXX藥師資格，指導合理用藥。質量管理員為XXX，具有XXX藥師技術職稱。營業(yè)員XXX具有XX學歷，中藥飲片調劑人員XXX具有XXX學歷(無中藥飲片的刪除這句）。

　　XXX、XXX均接受了相關法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓和繼續(xù)教育培訓。企業(yè)制定了年度培訓計劃并開展培訓。每年進行年度健康檢查，均取得健康證，并建立了健康檔案，符合上崗要求。我藥房沒有存放與經營活動無關的物品及私人用品和影響藥品質量和安全的行為。

　�。ㄈ┪募�

　　本藥房按照有關法律法規(guī)制定了符合實際的質量管理文件，包括質量管理制度、崗位職責、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核，及時修訂。通過培訓使各崗位人員正確理解質量管理文件的內容，保證質量管理文件有效執(zhí)行。并制定了藥品質量管理制度：藥品采購、驗收、陳列、銷售、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的管理制度，供貨單位和采購品種審核制度，處方藥銷售管理制度，.藥品拆零管理制度，特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理制度，記錄和憑證管理制度，收集和查詢質量信息管理，質量事故、質量投訴管理制度，中藥飲片處方審核、調配、核對管理制度，藥品有效期管理制度，不合格藥品、藥品銷毀管 2

　　理；環(huán)境衛(wèi)生、人員健康制度，用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務管理制度，人員培訓及考核制度，藥品不良反應報告制度，計算機系統(tǒng)管理制度，執(zhí)行藥品電子監(jiān)管制度（無此內容的刪除這句），制定企業(yè)負責人、質量管理、采購、驗收、營業(yè)員以及處方審核、調配等崗位的職責。建立了藥品采購、驗收、銷售，處方審核、調配、核對等十幾項操作規(guī)程。

　　建立了藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關記錄，做到真實、完整、準確、有效和可追溯。記錄及相關憑證應當至少保存5年。

　　通過計算機系統(tǒng)記錄數據時，相關崗位人員應當按照操作規(guī)程，通過授權及密碼登錄計算機系統(tǒng)，進行數據的錄入，保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。(無計算機系統(tǒng)的刪除這一段）。

　�。ㄋ模┰O施與設備

　　本企業(yè)的營業(yè)場所與其藥品經營范圍、經營規(guī)模相適應。企業(yè)營業(yè)面積XX平方米，環(huán)境整潔，布局合理，通風良好，無污染物，營業(yè)場所、生活區(qū)分開。營業(yè)用貨架XX組，柜臺XX組，銷售柜組標志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應渠道，售出藥品能夠及時補充，且驗收合格后及時上架入柜，所以本店不設倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設備。溫濕度計1個、除濕用具1個、換氣扇1個、黏鼠板1塊，(你店里有什么設施就寫什么）配備了符合要求的藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品。并設有專門的含麻黃堿專柜。

　�。ㄎ澹┧幤返牟少徟c驗收

　　1、藥品采購

　　藥品采購管理是保證藥品經營質量的關鍵環(huán)節(jié)。對藥品采購過程實施有效的監(jiān)督控制，為加強對藥品采購的管理，我們在采 3

　　購過程中首先制定了嚴格的采購管理制度，對采購過程中的具體事項，首營企業(yè)和購銷合同進行了有效的控制和規(guī)定。

　�。�1）采購企業(yè)合法性

　　對合格供貨方、首營企業(yè)進行合法性評估，由采購員負責向供貨方索取相關資料，如加蓋企業(yè)原印章的藥品生產或經營許可證，營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件，《藥品生產質量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經營質量管理規(guī)范》認證證書復印件,相關印章、隨貨同行單（票）樣式，開戶戶名、開戶銀行及賬號，《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件，通過調查與了解填寫首營企業(yè)審批表，經質量管理員審核合格，有藥店負責人審批同意后，建立合格供貨方檔案。

　�。�2）采購藥品合法性

　　采購員采購藥品時，應當向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應當列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數量、單價、金額等；

　　采購藥品應當建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產廠商、供貨單位、數量、價格、購貨日期等內容。

　�。�3）供貨方銷售員合法性和質量保證協(xié)議書的簽訂。

　　檢查供貨方銷售員的經營行為與其企業(yè)“證、照”核準的經營方式、經營范圍是否相符。索取供貨方銷售員供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件；檢查供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的`授權書，授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關資料。

　　質量保證協(xié)議書的簽訂應明確雙方質量責任；供貨單位應當提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責；供貨單位應當按照國家規(guī)定開具發(fā)票；藥品包裝、標簽、說明書符合有關規(guī)定；藥品運輸的質量保證及責任；質量保證協(xié)議的有效期限。

　　質量管理員負責對以上工作進行驗證審核，審核合格的材料與質量保證協(xié)議書一同入合格供貨方檔案。

　　2、藥品的驗收

　　為了確保采購藥品的質量，防止假劣藥品進入本店，我們制定了藥品驗收的管理規(guī)定。

　　藥品到貨時，驗收人員應當按采購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單（票）核實藥品實物，做到票帳貨相符。

　　企業(yè)按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收，

　　驗收抽取的樣品應具有代表性。驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對。

　　驗收員根據質量驗收實際情況，將驗收藥品的質量情況記錄下來同時做出驗收結論，并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收，并報質量管理員。

　�。㈥惲信c儲存

　　本店對所經營的藥品嚴格按照《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求，做到四分開的原則，即藥品與非藥品，內服與外用藥分開存放，處方藥與非處方藥分柜擺放，易串味的藥品與一般藥品分開存放，并根據藥品的特性進行存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，保留原包裝標簽和說明書。

　　陳列的藥品質量和包裝都符合規(guī)定，對陳列的藥品每月進行質量檢查并做好記錄，發(fā)現有問題的藥品立即撤離貨架柜臺，并填寫相關記錄。陳列藥品的場所、貨架柜臺保持清潔衛(wèi)生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設施、設備。

　　為保證藥品儲存質量，藥品養(yǎng)護員對陳列的藥品每月進行定期檢查，對易變質、近效期、易潮解的藥品每周進行了質量檢查，發(fā)現的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養(yǎng)護檢查記錄，定期匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護質量信息。發(fā)現近期藥品及時填寫《商品催銷記錄表》并做出標記告知全體員工，對不合格藥品 5

　　及時下架，并通知質量管理員。

　�。ㄆ撸N售管理與售后管理

　　企業(yè)在營業(yè)場所的顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、職業(yè)藥師注冊證等。在藥品銷售管理中，我們制定了藥品銷售管理規(guī)定，藥品處方調配的管理規(guī)定，拆零藥品的管理規(guī)定，藥品不良反應報告的規(guī)定。嚴格遵守國家法律法規(guī)，依法銷售藥品、確保藥品經營行為合法，經營藥品質量合格。營業(yè)員銷售藥品能正確介紹藥品的性能用途，禁忌及注意事項，對非處方藥的購買和使用能進行及時正確的指導。服務熱情。站立服務，處方經處方審核人員簽字后方可調配和銷售。對處方所列的藥品不得擅自更改或代用，對有超劑量的處方拒絕銷售，必要時，須經原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可銷售。

　　銷售藥品沒有采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售。

　　拆零藥品銷售使用的工具、包裝清潔衛(wèi)生。出售時在藥袋上寫明了藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期等。拆零銷售期間，保留原包裝和說明書。營業(yè)時間內，處方審核員在崗負責處方審核及顧客用藥的指導工作。處方審核員佩戴標明姓名、技術職稱、學歷等內容的胸卡，以方便顧客用藥咨詢。

　　除藥品質量原因外，藥品一經售出，不得退換。營業(yè)場所內，明示了服務公約，公布了監(jiān)督電話，設置了顧客意見薄，以利于顧客對我店的藥品質量和服務質量進行監(jiān)督和咨詢。對顧客的質量查詢、質量投訴和銷售過程中發(fā)現的質量問題，我店都要熱情接待，詳細記錄，明查原因，分清責任及時糾正。通過顧客對藥品質量、服務質量意見和建議的分析總結。不斷改進和提高了我們的工作和服務質量。

　�。ò耍⑵髽I(yè)計算機系統(tǒng)（沒有的藥店刪除此項）

　　我藥房按要求配備了計算機系統(tǒng)，保證按流程和要求操作系統(tǒng)，使數據原始、真實、準確、安全和可追溯且及時備份。我藥 6

　　房硬件、軟件、網絡環(huán)境及管理人員的配備，能滿足質量管理的實際需要。配備了藥品電子監(jiān)管碼掃碼與數據上傳設備，保證數據及時上傳。

　　三、自查結果

　　我店成立了以企業(yè)負責人XXX為組長，質量負責人XXX，處方審核員XXX\XXX為成員的自查小組，對藥店的各種制度和藥品質量以及供貨單位資格，各種記錄等進行自查，檢查結束后經過綜合分析，對存在的問題和不足提出整改方案及時改正。我店經過認真自查，認為本店基本達到了GSP認證要求，特申請GSP認證。

xxx藥店

　　20xx年xx 月xx日

gsp自查報告4

　　一、公司概況

　　xxxx醫(yī)藥有限公司成立于20xx年x月x日，公司性質：有限責任；經營地址：xxxxxxx；倉庫地址：xxxxx；法人代表：xxxx；經營方式：藥品批發(fā)；經營范圍：中藥材（收購）、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素原料藥、抗生素制劑、生化藥品、生物制品（除疫苗）。公司注冊資金108萬元；公司經營業(yè)務開展迅速，銷售網絡輻射到xx家批發(fā)公司、xxx家零售藥店和xxxx家醫(yī)療機構。但營業(yè)額偏小.每月銷售額約xxx萬元，為小型企業(yè)。我們以"開拓進取、與時俱進"為經營宗旨，以"質量第一，信譽至上"為質量方針，弘揚"自信、自律、自主、自強不息"的企業(yè)精神。開業(yè)至今無違法違規(guī)銷售假劣藥品行為。

　　公司現有員工25人，其中藥學專業(yè)技術人員5人（計：執(zhí)業(yè)藥師2人，其他藥學技術人員2人。）占員工總數20%。質管員,養(yǎng)護員,驗收員,保管員通過珠海市醫(yī)藥職業(yè)技能培訓中心上崗培訓,獲上崗證,能勝任本職工作.

　　在實施GSP認證過程中，公司領導十分重視，投入資金20萬元用于企業(yè)硬件和軟件建設，重點改造公司經營和倉儲場地。配現代化辦公和藥品儲存養(yǎng)護、保管、運輸以及養(yǎng)護室等設備、設施。

　　公司自成立以來，嚴格按照GSP要求，建立以質量為核心的各項管理制度，建立健全相應的組織機構，配備相應管理人員，對購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售和售后服務環(huán)節(jié)進行全過程質量管理。在實施GSP中，企業(yè)領導重視，成立實施GSP領導機構，多次召開會議，傳達貫徹省、市有關GSP認證要求，公司制訂實施GSP計劃，落實措施，全面開展實施GSP工作。公司以"質量第一，信譽至上"為質量方針，以"開拓進取、與時俱進"為經營宗旨，弘揚"自信、自律、自主、自強不息"的企業(yè)精神。經過公司全體員工的共同努力，質量管理工作已走上了程序化、制度化的軌道。

　　公司于20xx年9月25-26日對質量體系運作進行評審,根據GSP要求和《藥品批發(fā)企業(yè)GSP認證檢查評定標準》132項，對認證檢查項目逐條對照檢查，在自查中存在的一些問題和薄弱環(huán)節(jié)經整改直至符合要求，自查結果認為已達到GSP認證要求。特向省藥監(jiān)部門申報GSP認證，現將我公司實施GSP認證情況總結如下：

　　公司總經理認真學習、貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和GSP及實施細則。確保國家有關法律、法規(guī)在本企業(yè)得到貫徹實施�？偨浝碚J真履行崗位質量責任，確保本企業(yè)嚴格按核準的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動，確保經營藥品的質量符合藥品標準及有關規(guī)定要求，對本企業(yè)經營藥品的質量承擔法律責任。

　　公司成立了以總經理為組長，質量負責人和質量管理部、業(yè)務部（采購、銷售）、財務部、人力資源部、儲運部各部門主要負責人為成員的質量領導小組，負責建立公司質量管理體系；實施企業(yè)質量方針；并保證公司質量管理人員行使職權。

　　公司設置質量管理部為質量管理機構，下設質管員和驗收員。質量管理部嚴格按照GSP要求結合本公司實際情況，制訂了相應的質量管理制度，明確質量管理部的職責和權限，確保其行使質量管理職能和對藥品質量具有裁決權。

　　本公司嚴格按照GSP要求，結合公司實際情況，制定質量管理制度39個、程序文件34個。通過制定相應的質量管理文件，規(guī)定了本企業(yè)組織機構的設立、隸屬關系和職能，確保了職能部門有效協(xié)調的地運作。規(guī)定員工的在崗條件、職責和工作程序，使任職條件明確，崗位職責清晰，建立了設備設施的使用、保養(yǎng)、維修的制度，確保設備設施的完好狀態(tài)。同時，還規(guī)定了藥品管理各個環(huán)節(jié)工作程序，建立程序化、規(guī)范化管理、確保經營和藥品質量。制訂一系列的文件之后，公司定期組織對各項質量管理文件的執(zhí)行情況進行檢查和考核，確保各項制度的落實與執(zhí)行。從20xx年7月份全面考核結果表明，公司質量體系運行狀況良好，符合GSP要求。對檢查中存在的問題及時采取糾正措施，促使藥品質量管理體系逐步完善。

　　公司還定期對GSP實施情況進行內部評審并做好相關記錄，主要是評審質量管理體系執(zhí)行情況及是否行之有效以及存在問題，評審各項管理標準和工作程序執(zhí)行情況，從而保證質量管理體系的合法性、適宜性和有效性。

　　二、人員與培訓

　　公司按照GSP要求配備了相應的各部門質量管理人員，并進行培訓和繼續(xù)教育，不斷提高人員業(yè)務素質和法規(guī)觀念，以適應藥品經營質量管理工作需要。

　　公司總經理xxxx從事醫(yī)藥工作近xxx 年，多次參加《藥品管理法》、GSP等法律、法規(guī)學習，熟悉國家有關藥品管理法律、法規(guī)；熟悉公司藥品經營業(yè)務及所經營藥品的相關知識。

　　質量管理工作負責人xxx具有執(zhí)業(yè)藥師職稱，從事醫(yī)藥行業(yè)工作xx年，能堅持原則，具有實踐經驗，能夠獨立解決藥品經營過程中的質量問題。

　　質量管理部部長xxx有執(zhí)業(yè)藥師職稱、本科學歷，從事醫(yī)藥工作xx年。質管員由xxx擔任。

　　從事驗收、養(yǎng)護、保管等崗位工作人員都有高中或中專以上文化程度，經市藥監(jiān)部門培訓合格并取得崗位合格證。

　　公司還組織員工進行健康檢查，并建立職工健康檔案。

　　公司制訂職工培訓計劃，定期對各類人員進行藥品法律、法規(guī)規(guī)章和業(yè)務知識、職業(yè)道德等內容的教育和培訓并按規(guī)定進行考試，建立了培訓檔案。

　　三、設施與設備

　　公司倉庫建筑面積1340平方米，其中常溫庫面積1088平方米，陰涼庫面積252平方米，冷庫一個、冷藏柜3個、冰柜1個容積共23立方米。專門設立易串味藥品倉庫。庫房內按要求合理劃分待驗區(qū)、合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、不合格品區(qū)和退貨區(qū)等，庫區(qū)實行色標管理，各藥品區(qū)均有醒目的標志牌。倉庫所有藥品都存放于墊板上，藥品與地面距離保持10 厘米以上。庫房的窗戶有避光裝置，安裝有通風排氣扇、空調、溫濕度計和防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠等設施；并安裝消防安全和用電照明設施。庫區(qū)還設有拆零及拼箱發(fā)貨的工作場所，以適應經營業(yè)務需要。

　　驗收養(yǎng)護面積20.5平方米，整潔明亮，配置有千分之一天平、澄明度檢測儀、標準比色液、托盤天平等，可開展溶液顏色、澄明度及重量差異的驗收養(yǎng)護工作，配備顯微鏡、水分測定儀、紫外熒光燈，可開展中藥的驗收養(yǎng)護工作。公司定期對儀器設備進行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案使儀器設備處于完好狀態(tài)，適宜各項質量驗收、養(yǎng)護工作開展。根據養(yǎng)護室對溫濕要求，驗收養(yǎng)護室還安裝空調和溫濕度計等設施。

　　四、進貨管理

　　公司一直把質量放在選擇藥品和供貨單位條件的首位，嚴格購進過程的質量控制，制定了相應的購進制度和程序，規(guī)范藥品購進工作，確保購進藥品符合法定質量標準和有關規(guī)定要求。

　　目前公司供貨單位都必須提供《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及GSP或GMP認證證書以及有關藥品質量、說明書，對其合法資格及質量信譽進行驗證，考查供貨單位的藥品是否在其經營范圍之內，藥品標準是否符合國家標準，考查包裝、標簽、藥品說明書是否符合《藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定》規(guī)定。

　　公司加強以首營企業(yè)的審核工作，審核由業(yè)務部會同質量管理部共同進行。對首營企業(yè)的審核，審核首營企業(yè)資格和質量保證能力，主要審核《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、GSP或GMP認證證書以及藥品銷售人員的法定代表人簽章的企業(yè)法人授權委托書和身份證、上崗證復印件等資料的合法性和真實性。審核后填寫《首營企業(yè)審批表》，報總經理批準后方可從首營企業(yè)購進藥品。首營企業(yè)審核的有關資料按供貨單位的檔案管理要求歸檔保存。

　　藥品質量管理人參與了藥品購貨計劃的編制過程，貫徹"購進藥品必需把質量放在選擇藥品和供貨單位條件的首位"的基本原則，選擇購貨單位和品種時，公司以購進質量評審的結果為首要依據。簽署進貨合同時，合同內容都有明確的質量條款，或與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議書。

　　公司所有購進藥品都有合法票據，并將所有購進藥品的票據按序歸檔。購進藥品建立了完整的購進記錄，購進記錄的內容包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、單位、數量、購進日期、供貨單位、生產企業(yè)、批準文號、生產批號、有效期、單價、金額、驗收員簽名及日期等項目。做到在庫的藥品都能提供其購進記錄，且票、帳、貨相符。

　　公司對首營品種的審核，主要進行合法性和質量基本情況的審核，經審核合格后方可購進，購進的首營品種，將按首營品種審批程序進行，并收集有關資料建檔保存。

　　公司規(guī)定每年對藥品購進情況進行質量評審，并已對20xx年上半年藥品購進情況進行匯總分析、綜合評審。評審結果作為今后編制購進計劃或采購藥品的重要依據。

　　五、驗收與檢驗

　　對購進藥品、銷后退回藥品的質量進行逐批驗收。做到嚴格標準，規(guī)范操作，記錄完整，確保入庫藥品的'驗收，依據國家標準，公司制定了《藥品質量檢查驗收操作規(guī)程》對藥品的外觀性狀和內外包裝及標識進行檢查；對銷后退回藥品的驗收，憑銷售部門開具的退貨憑證，按照《藥品銷售退回的驗收處理規(guī)程》的規(guī)定進行驗收，必要時抽樣送檢驗部門檢驗。驗收按照規(guī)定抽樣檢驗，對包裝、標識、說明書的驗收在待驗區(qū)進行，對藥物外觀性狀的檢查在驗收養(yǎng)護室內進行，做到貨到后12小時內驗收完畢。驗收后，由藥品驗收員填寫藥品驗收記錄，藥品驗收記錄包括驗收日期、來貨單位、品名、劑型、規(guī)格、單位、數量、生產企業(yè)、批準文號、生產批號、有效期、質量狀況、驗收結論、處理結果及驗收人簽名等項目。驗收記錄按規(guī)定保存。驗收結束后，倉庫保管員憑驗收員簽名的入庫通知單，把合格藥品儲存在合格品區(qū)。對貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況有權拒收并報告公司質量管理員按規(guī)定程序處理。

　　為杜絕不合格藥品進入公司和將不合格藥品銷售給顧客，公司制定了不合格藥品控制管理程序，明確規(guī)定不合格藥品的范圍、確認、報告、標識、存放、報損、監(jiān)督銷毀的程序和要求，并明確規(guī)定由質量管理部進行確認和處理定期匯總分析，同時做好完整的手續(xù)和記錄，按規(guī)定存檔保存?zhèn)洳椤?/p>

　　六、儲存與養(yǎng)護

　　公司制定了藥品保管質量制度，藥品養(yǎng)護質量制度，按照GSP要求明確規(guī)定各類藥品的儲存條件和要求，規(guī)范藥品的儲存工作。根據藥品貯藏溫度要求，需冷藏的藥品儲存于冷庫（2-10℃）；將需陰涼、涼暗貯藏的藥品儲存于陰涼庫（

　　公司制定了藥品養(yǎng)護程序，加強和規(guī)范藥品養(yǎng)護工作。養(yǎng)護人員定期檢查在庫藥品儲存條件，根據藥品的流轉情況，定期對在庫藥品進行有計劃的質量檢查，并認真做好檢查記錄。保管員每天堅持做好倉庫的溫濕度記錄，白天上、下午各一次定時對庫房溫度和相對濕度進行檢查。在庫房溫濕度超進規(guī)定時，及時采取有效措施，予以調控。在養(yǎng)護中對出現藥品質量問題時，立即暫停發(fā)貨，設置標識，報告質量部復查處理。對藥品養(yǎng)護的儀器設備定期檢查維修，計量器具由法定計量機構進行檢查，有檢定合格證。儀器的檢定、使用、維修、保養(yǎng)做到有記錄、有檔案。養(yǎng)護工作還建立了養(yǎng)護檔案，其內容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、產品批號、供貨單位、生產企業(yè)、生產日期、檢查時間、檢查項目及結果、檢查人等。

　　七、出庫與運輸

　　公司制定了出庫管理制度，遵循"先產先出"、"近期先出"和"按批號發(fā)貨"的原則規(guī)范藥品的出庫工作。建立藥品出庫復核管理程序，規(guī)范藥品出庫復核工作，確保出庫藥品準確無誤，質量完好。在藥品出庫時，按程序憑公司的銷售清單發(fā)貨，對照銷售清單逐項對出庫藥品進行復核，對藥品包裝、標識是否完好、藥品是否超過有效期等質量狀況進行檢查。發(fā)現質量問題，立即停止發(fā)貨，報質量管理部及時處理。在出庫復核過程中，復核員填寫出庫復核記錄以保證能準確、及時和有效的質量跟蹤，記錄的內容包括購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產廠商、單位、數量、單價、開票日期、質量狀況和復核人員等項目。出庫復核記錄按規(guī)定保存歸檔備查。

　　公司建立了藥品運輸管理制度，規(guī)范藥品運輸工作，保證運輸過程中質量不受損壞。在藥品搬運、裝卸和運輸中都按照GSP的要求嚴格執(zhí)行。

　　公司銷售藥品，首先是依據有關法律法規(guī)和規(guī)章，對客戶進行合法資格的驗證，要求客戶提供加蓋該企業(yè)原印章的《藥品經營許可證》及其《營業(yè)執(zhí)照》的復印件或《醫(yī)療機構許可證》及《醫(yī)療機構科目核定表》復印件，查驗其有無合法資格，查驗其所需藥品是否在其許可范圍，建立客戶檔案，決不將藥品銷售給不具備合法資格的單位。

　　公司在銷售藥品時，均開具合法票據，建立了藥品的銷售記錄，做到票賬貨相符，真實完整。銷售記錄由業(yè)務人員填寫，內容包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、銷售價格、單位、數量、生產企業(yè)、生產批號、有效期、銷售日期、購貨單位、發(fā)貨人、復核人等項目，并按有關規(guī)定保存歸檔備查。

　　公司營銷嚴格執(zhí)行國家有關廣告管理的法律、法規(guī)。宣傳的內容都以國家藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品使用說明書為準。

　　公司建立了質量查詢、投拆和銷售過程中發(fā)現的質量問題處理的相關程序，質量查詢、投拆都由質管部負責。銷售過程中發(fā)理的質量問題的處理，則由質管部會同銷售部門調查取證后，由質管部負責處理。公司建立了質量查詢、投訴記錄檔案。企業(yè)接到顧客質量問題的查詢或質量投訴后能立即進行調查。必要時，提請法定藥品檢驗機構進行仲裁，把處理結果及時告知顧客，使顧客的查詢或投訴能得到及時、妥善的處理。

　　公司還建立了退貨藥品質量管理制度和質量事故處理程序，對各種原因銷后退回藥品進行規(guī)范管理，如果在銷售藥品過程中發(fā)現質量有問題，及時通知停止銷售，按銷售記錄的銷售單位，追回同類藥品，并按規(guī)定妥善處理并做好記錄。

　　公司按照國家有關藥品不良反應報告的規(guī)定制定了不良公應報告制度，建立藥品不良反應信息的收集和上報工作。公司從有關報刊、網絡等媒體收集到藥品質量信息，均建檔存檔。

　　八、存在問題及今后目標

　　公司將繼續(xù)加強對員工的法律知識、專業(yè)技能、質量意識、職業(yè)道德等方面的學習培訓，不斷提高員工的整體素質和業(yè)務水平。堅持全面貫徹實施GSP，強化企業(yè)質量管理，嚴格按照GSP的要求從事藥品經營活動，促進企業(yè)不斷發(fā)展擴大，保證人民群眾用藥安全有效，以實際行動促進我省醫(yī)藥事業(yè)的全面發(fā)展。

gsp自查報告5

　　收到【關于印發(fā)全國藥品聲場流通領域集中行動】的通知本藥店更加重視，根據國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定，認真進行自查自糾匯報如下：

　　1、加強領導組織涉藥人員集中學習，領會文件精神，按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律，法規(guī)，守法經營

　　2、在經營方式范圍方面，沒有超越范圍經營，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內，沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經營假。劣藥品

　　3、職員與培訓，全體人員經xx食品藥品藥監(jiān)管理局培訓后，特定店員培訓計劃，對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業(yè)務知識】等有關法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓，建立員工教育檔案。

　　4、設施，設備的養(yǎng)護，陳列和儲存，如濕溫度計的調節(jié)，計量進行檢查，空調的排風除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄

　　5、藥品的養(yǎng)護，進貨驗收和養(yǎng)護，根據驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。對藥品的`規(guī)格，劑型，生產廠家，批準文號，注冊商標，有效期數量進行檢查，標簽說明說及相關文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發(fā)現處方藥與非處方藥不標準，及時改正，藥品養(yǎng)護和檢查在32以上，并做好記錄。

　　6、藥品銷售與服務，藥店以質量服務第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業(yè)時對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關規(guī)定售出藥時，務必憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

　　總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領導對工作的認真。

　　特此

敬禮！

gsp自查報告6

　　某某大藥房成立于某年某月某日。經濟性質為個體，主要經營藥品、中成藥、化學藥制劑、抗生素。因經營規(guī)模較小，每次購進商品數量較少，所以不設倉庫；營業(yè)場所面積50平方米。擁有職工2人，其中藥學技術人員1人。

　　藥房自創(chuàng)業(yè)初期，始終注重藥品質量管理，按照依法批準的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動，無經營假冒、偽劣藥品和超范圍經營行為。

　　下面將實施GSP工作自查情況報告如下：

　　一、GSP認證工作實施情況：

　　1、建立健全組織機構，確保GSP認證工作順利實施：

　　藥房自成立至今始終注重GSP工作，建立健全了企業(yè)質量管理體系，設置了質量管理員。具體負責質量管理工作。藥房加強制度化管理，做好各項工作有據可查，并根據GSP要求制訂了各種質量管理制度和質量管理程序。質量管理制度于年月日起草，年月日正式實施。在實施過程中各崗位人員定期進行自查，發(fā)現問題及時整改。質量管理員負責對各崗位進行檢查考核，并按獎懲制度，獎罰分明。

　　2、人員及培訓：

　　藥房注重員工素質培養(yǎng)及專業(yè)技術知識培訓，建立了持證上崗制度。制定了培訓計劃，建立了員工培訓教育檔案。根據崗位要求配備了符合GSP要求的專業(yè)技術人員。藥房每年組織從事質量管理、藥品驗收、養(yǎng)護、保管、營業(yè)員等直接接觸藥品的人員進行健康檢查，并建立了健康檔案。

　　3、進貨與驗收管理：

　　制訂了藥品采購制度，建立了進貨管理程序。藥房設采購員直接負責藥品采購工作，采購藥品時簽訂符合規(guī)定的采購合同和質量保證協(xié)議。質量管理員負責對供貨商和購進藥品的合法性進行審核，負責首營企業(yè)和首營品種的審批工作，建立了合格供貨方檔案，質量管理

　　員參與采購計劃的審核，確保購進藥品的質量。

　　質量驗收員負責購進藥品的`驗收工作。驗收員按照質量標準和合同規(guī)定的要求的質量條款對購進藥品進行驗收；按規(guī)定的抽樣原則檢查，對進口藥品和首營企業(yè)、首營品種必須附有符合規(guī)定的檢驗報告書等證明材料；驗收員負責做好藥品質量驗收記錄，并保持記錄的真實性。質量管理員負責不合格藥品的審核管理，對不合格藥品的確認、報損、銷毀建立記錄并對不合格藥品處理過程實施監(jiān)督。

　　4、儲存和養(yǎng)護管理：

　　養(yǎng)護員對近效期藥品認真填寫《近效期藥品催銷表》，報經理加緊促銷，防止藥品過期失效，造成損失。藥房加強對藥品的養(yǎng)護，每月對所有商品進行合理養(yǎng)護，重點品種重點養(yǎng)護，養(yǎng)護中發(fā)現有質量問題，懸掛“暫停銷售”的標志并及時做出處理。

　　5、藥品銷售方面管理：

　　藥房嚴格按照經營范圍經營藥品。藥品陳列按類別分類；銷售處方藥時，藥師對處方進行審核簽字后，方可進行調配銷售并登記《處方藥銷售記錄表》備查，建立了顧客意見本，同時不斷改進服務態(tài)度，為顧客提供優(yōu)質、滿意的服務。

　　二、存在問題：

　　在藥房各崗位自查過程中，對發(fā)現的問題進行了認真的整改。但在自查中也感到有不足之處，由于能力所限，硬件改造方面有的水平不高，不夠完善，隨著企業(yè)經濟條件的改善，我們將不斷投入資金，提高GSP管理水平，以適應醫(yī)藥市場發(fā)展的需求。

　　通過自查，我藥房認為藥品經營行為已基本符合《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求，誠邀各位領導現場檢查指導工作，并提出寶貴意見，以便改進工作。

gsp自查報告7

烏海市食品藥品監(jiān)督管理局：

　　按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求，根據烏海市食品藥品監(jiān)督管理局烏食藥監(jiān)械（20xx）19號《烏海市新版GSP認證推進工作實施意見》文件精神，我門店對實施意見高度重視，并組織員工認真學習討論，從思想上、行動上統(tǒng)一到新版GSP認證要求，同時按照新版GSP的標準，逐章逐條認真檢查核對，找出差距與存在問題，現將自查整改情況匯報如下：

　　一、門店概況。

　　我店成立于20xx年，于20xx年05月15日成為烏海市健一大藥店連鎖有限公司的分支機構。門店法定代表人耿靜，注冊地址為烏海市海南區(qū)黃河路西卓子山街北，門店營業(yè)面積82㎡，現有員工3人，中專以上學歷3人，藥學相關專業(yè)2人，養(yǎng)護員、驗收員、請貨員學歷均符合GSP規(guī)定要求。藥店經營范圍：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化制品、生物制劑，經營品種約3500種。無毒性藥材與特殊管理藥品品種，請貨由公司統(tǒng)一配送并由公司計算機系統(tǒng)控制管理。

　　二、門店質量管理組織與管理制度、崗位職責、操作程序及流程記錄。

　　門店根據自身實際情況，即經營范圍和規(guī)模相適應的經營條件，按照公司統(tǒng)一設計的質量組織機構管理，其質量管理機構為門店質量管理小組，由質量負責人、駐店藥師、請貨員、驗收員、養(yǎng)護員組成，組長由質量負責人擔任。各質量崗位人員，按照公司新修訂的門店質量管理文件，嚴格執(zhí)行制度，遵守崗位職責，按操作流程工作，對過程中質量控制點進行全面記錄。

　　三、人員管理。

　　1、門店法定代表人及企業(yè)負責人耿靜，本科學歷，駐店藥師；質量負責人任美琴，大學�？茖W歷，臨床醫(yī)學專業(yè)；處方審核員彭飛燕，醫(yī)士專業(yè)，中專學歷；營業(yè)員均經過培訓上崗，各崗位人員學歷、專業(yè)、資格證、職稱均符合GSP要求。

　　四、人員培訓與健康檢查。

　　門店根據各崗位人員按連鎖總部培訓教育計劃以及門店培訓計劃對員工進行崗前和繼續(xù)教育。

　　1、按連鎖總部培訓管理制度制定的年度培訓計劃接受培訓；

　　2、門店結合自己實際情況制定門店培訓計劃并實施培訓；

　　3、建立門店培訓教育檔案；

　　4、門店對員工進行崗前及年度健康檢查；

　　5、門店建立健康檔案；

　　6、經上級藥監(jiān)部門培訓合格，持上崗證上崗，并建立上崗檔案。

　　五、門店設施設備。

　　1、門店營業(yè)場所與所經營范圍、規(guī)模相適應，陳列擺放區(qū)、辦公區(qū)、生活輔助區(qū)，分區(qū)明顯。避免藥品受到不良因素的影響，做到了寬敞、明亮、整潔、衛(wèi)生。

　　2、具備的設備有：滿足藥品陳列擺放的貨架（柜）、監(jiān)測調控溫濕度的溫濕度計、空調、加濕器、陰涼柜、中藥飲片斗柜、調劑臺、戥稱、搗藥缽、粉碎機、篩子等，拆零銷售所需的`工具及拆零柜、包裝袋、發(fā)電機、粘鼠板、滅火器、運輸車輛、滅蠅燈、冷藏箱、吸潮劑等。

　　六、藥品陳列與養(yǎng)護。

　　1、門店進行了區(qū)域劃分：藥品區(qū)、非藥品區(qū)、中藥飲片區(qū)。

　　2、藥品區(qū)分處方藥區(qū)與非處方藥區(qū)；非藥品區(qū)分醫(yī)療器械區(qū)與保健品區(qū)；處方藥與非處方藥又各自分為循環(huán)系統(tǒng)用藥、消化系統(tǒng)用藥、呼吸系統(tǒng)用藥等。

　　3、各區(qū)都有明顯標識，處方藥與非處方藥有專用標識。

　　4、處方藥、甲類非處方藥不得開架銷售。

　　5、拆零藥品集中于拆零專柜。

　　6、含麻黃堿復方制劑集中于含麻黃堿藥品專柜。

　　7、按藥品特性要求所需儲存條件有常溫區(qū)、陰涼柜、冷藏柜。

　　8、中藥飲片柜斗譜書寫正名正字，裝斗前復核，定期清斗，按要求進行記錄。

　　9、每月按三三四原則進行藥品養(yǎng)護計劃，實施檢查，特別是對于易變質、近效期、滯銷品、拆零藥品進行重點養(yǎng)護。

　　10、對藥品效期進行追蹤管理，防止過期藥品售出。

　　七、銷售管理。

　　1、門店在顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》、《駐店藥師證》復印件及驗收、養(yǎng)護、請貨人員的上崗證復印件。

　　2、營業(yè)員佩戴有照片、姓名、崗位、職稱或執(zhí)業(yè)資格工作牌，柜臺放有駐店藥師在或不在的警示牌。

　　3、處方經駐店藥師初審，將處方上傳公司，經公司執(zhí)業(yè)藥師審核簽章后，將電子處方回傳門店，駐店藥師對處方進行調配。營業(yè)員復核后進行銷售，處方保存五年，對有配伍禁忌或超劑量的處方，拒絕調配，或經開據處方醫(yī)師重新修改更正，簽字確認后可以調配。處方審核、調配、核對人員在處方相應欄簽字，如患者需帶走處方，將處方復印件留下保存。

　　4、銷售近效期藥品，如實告知顧客有效期。

　　5、銷售中藥飲片計量準確，并按醫(yī)囑告知煎藥方法及注意事項。

　　6、銷售藥品根據顧客是否需要開具憑證，其記錄在計算機系統(tǒng)內可查詢。

　　7、拆零銷售人員經過公司專門培訓，符合相關要求。

　　8、門店無藥品廣告宣傳。

　　9、門店無外部人員從事銷售活動。

　　10、對實施電子監(jiān)管的藥品，門店將數據上傳公司，由公司統(tǒng)一上傳至海勃灣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。

　　八、售后管理。

　　1、門店除質量原因外，售出藥品概不退換。

　　2、門店在顯著位置公布藥監(jiān)局監(jiān)督電話，并設置意見簿，及時處理顧客投訴。

　　3、門店已開通藥品不良反應信息系統(tǒng)，并按照門店不良反應制度積極主動收集、報告不良反應信息。

　　4、嚴格執(zhí)行藥品召回、追回管理制度。

　　5、無采用有獎銷售，附贈藥品或禮品的方式進行藥品銷售。

gsp自查報告8

　　XXXXXXX為股份制藥品經營企業(yè)，20xx年XX月XX日經省局批準由原XXXXX有限責任公司變更而來。法定代表人為XXX,公司注冊地址和倉庫地址為XXXXXXXXX，20xx年XX月通過GSP復認證現場檢查。為了保證所經營藥品質量，符合新版GSP及5個附錄的要求，公司在加強軟件資料管理的同時，不斷加強投入，改善經營條件；并于20xx年X月XX日獲得省局批準變更注冊地址和倉庫地址為XXXX，并增加XXXXX經營范圍。

　　我公司在經營活動中不斷更新完善公司的管理制度、逐步提高質量管理水平，同時公司更是配備了現代化的辦公倉儲設備和先進計算機信息管理系統(tǒng)，從而保證了藥品的質量，公司成立以來無違法經營行為，所經營藥品無質量事故發(fā)生。

　　為檢查我公司貫徹執(zhí)行新版《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》的情況，更在于及時發(fā)現問題，積極改進，不斷提高，確保質量體系持續(xù)有效的運行，滿足《藥品經營質量管理規(guī)范》及其實施細則和相關法律法規(guī)的要求，保證藥品質量和服務質量，我公司進行了全面自查整改，現將實施GSP工作內審情況匯報如下：

　　一、企業(yè)概況

　　XXXXXXX屬股份制性質的藥品批發(fā)企業(yè)，公司注冊資金XXX萬；法人代表：XX；企業(yè)負責人：XXX；質量負責人：XXX；現倉庫總面積XXX平方米，其中常溫庫XX平方米、陰涼庫XX平方米、冷庫XX平方米（容xx科技有限公司提供GSP資訊服務，升級和改造符合GSP認證的時空軟件18638600038 XXXXX醫(yī)藥有限公司積約XX立方米）。辦公面積XX平方米，營業(yè)廳XX平方米。公司現有員工XX人，執(zhí)業(yè)藥師X人、從業(yè)藥師X人，大專以上學歷占員工比率90%以上，藥學技術人員XX人，占職工總數的XX％，。企業(yè)經營范圍包括：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（除疫苗），經營XX多個品規(guī)。公司機構設置完善,設立有質量管理部、采購部、銷售部、儲運部、客服部、財務部、信息部、和辦公室、人力資源部。公司非常重視質量管理工作，質量管理體系健全，質量管理部下設專職質量管理員、質量驗收員，全面負責公司的質量管理工作。

　　二、GSP實施工作情況

　　(一)質量管理體系

　　公司依據有關法律法規(guī)及本規(guī)范的要求建立質量管理體系，公司制定了以XXXXXXXX為企業(yè)運營管理的質量方針，建立以“全年無經營假劣藥品行為；全年無重大質量事故發(fā)生；顧客滿意率達到95.6%以上；不合格報損率低于銷售總額的0.3%；帳物相符率達到100%的質量目標。

　　依據《藥品質量管理規(guī)范》共修定質量體系文件76項，涵蓋了公司的藥品的購進、收貨、驗收、入庫、儲存、保管、出庫、銷售、售后服務等全過程，有效的保證了藥品安全質量。制定了《質量風險管理制度》，制定了風險管理方案，規(guī)范了藥品經營管理過程中各環(huán)節(jié)的操作，建立了完整的流程管理，企業(yè)采用前瞻和回顧兩種方式，對藥品流通過程中的質量風險進行評估、控制、溝通和審核。企業(yè)全員參與質量管理。要求各部門、崗位人員正確理解并履行職責，承擔相應質量責任。并開xx科技有限公司提供GSP資訊服務，升級和改造符合GSP認證的時空軟件18638600038 XXXXX醫(yī)藥有限公司

　　展質量策劃、質量控制、質量保證、質量改進等活動。

　　企業(yè)根據質量目標能夠做到層層分解到各個崗位，人事行政部對各崗位進行考核，以保證質量目標的實現。

　　(二)組織機構與質量管理職責

　　公司成立了以總經理XXX為組長，質量負責人、采購、銷售、儲運、質量管理部負責人為組員的質量領導小組，質量領導小組負責建立公司的質量體系、實施公司質量方針、并保證公司質量管理人員行使職權。公司設置與經營活動和質量管理相適應的組織機構：人力資源管理部、辦公室、質量管理部、采購部、儲運部、財務部、信息部等部門。各崗位明確規(guī)定其職責、權限及相互關系。

　　XXX是藥品質量的主要責任人，全面負責企業(yè)日常管理，負責提供必要的條件，保證質量管理部門和質量管理人員有效履行職責，確保企業(yè)實現質量目標并按照《藥品經營質量管理規(guī)范》要求經營藥品。

　　企業(yè)質量負責人XXX，執(zhí)業(yè)藥師，本科學歷，全面負責藥品質量管理工作，獨立履行職責，在企業(yè)內部對藥品質量管理有裁決權。并設立質量管理部，有效開展質量管理工作。質量管理部門的職責不得由其他部門人員履行。

　　質量管理部門履行了以下職責：督促相關部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及GSP；組織制訂質量管理體系文件，并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行；負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的'合法資格進行審核，并根據審核內容的變化進行動態(tài)管理；負責質量信息的收集和管理，并建立藥xx科技有限公司提供GSP資訊服務，升級和改造符合GSP認證的時空軟件18638600038 XXXXX醫(yī)藥有限公司

　　品質量檔案；負責藥品的驗收，指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸等環(huán)節(jié)的質量管理工作；負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督；負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告；負責假劣藥品的報告；負責藥品質量查詢；負責指導設定計算機系統(tǒng)質量控制功能；負責計算機系統(tǒng)操作權限的審核和質量管理基礎數據的建立及更新；組織驗證、校準相關設施設備；負責藥品召回的管理；負責藥品不良反應的報告；組織質量管理體系的內審和風險評估；組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價；組織對被委托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查；協(xié)助開展質量管理教育和培訓；其他應當由質量管理部門履行的職責。

　　(三)人員與培訓

　　1、人員配備情況：

　　企業(yè)負責人XXX總經理，大學本科學歷，每年接受省食品藥品監(jiān)督管理局相關繼續(xù)教育和培訓，熟悉有關藥品管理法律法規(guī)及《藥品經營質量管理規(guī)范》。

　　質量負責人XXX，藥學大學本科學歷，執(zhí)業(yè)藥師，具有十年以上的質量管理工作經驗。

　　質管部經理XXX，藥學專科學歷，執(zhí)業(yè)藥師，具有X年以上的質量管理工作經驗；質量管理部質量管理員為藥學專業(yè)本科學歷；養(yǎng)護員、驗收員均具有醫(yī)藥相關專業(yè)大專以上學歷，中藥材、中藥飲片驗收員具有中藥學專業(yè)大專學歷，中藥材、中藥飲片養(yǎng)護員具有中藥學專業(yè)中專學歷；采購員均具有藥學或醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)中專以上學歷；xx科技有限公司提供GSP資訊服務，升級和改造符合GSP認證的時空軟件18638600038 XXXXX醫(yī)藥有限公司

　　保管員、銷售人員均具有高中（或中專）以上學歷；會計人員及司機按國家規(guī)定持證上崗。我公司各崗位人員配備，對照GSP自查，完全符合要求。

　　2、培訓情況：

　　公司制定了按年度培訓計劃，計劃中有詳細的培訓內容，培訓內容為藥品法律法規(guī)、藥品知識、職業(yè)道德培訓、質量管理制度、職責及崗位操作規(guī)程、檢查標準等。培訓方式主要有藥監(jiān)部門培訓、本公司自己集中培訓、軟件公司協(xié)助培訓等，通過有效地利用各種方式學習，業(yè)務素質得到了很大的提高。每位新入職員工均進行崗前培訓，學習行業(yè)相關法律法規(guī)、崗位相關技能及人際交往溝通等知識的培訓，考試合格方可上崗。公司人力資源部對每位員工建立有詳細的培訓檔案。

　　3、體檢情況: 公司每年組織全體人員進行體檢，直接接觸藥品崗位的工作人員身體均符合要求，并建立了健康檔案。

　�。ㄋ模┵|量體系文件

　　為了更好的貫徹執(zhí)行《藥品經營質量管理規(guī)范》，保障質量管理體系的有效運行，公司建立了完善的質量文件管理體系，該文件體系框架清晰，可全面覆蓋藥品采銷儲運等管理環(huán)節(jié)。

　　新版本的體系文件于20xx年XX月XX日開始發(fā)布，并且制定了管理制度、崗位職責、操作規(guī)程內容，涵蓋了公司的藥品的購進、收貨、驗收、入庫、儲存、保管、出庫、銷售、售后服務等全過程，并按規(guī)定要求，將記錄和檔案的保管以及文件進行分級管理。有效了保證藥品安xx科技有限公司提供GSP資訊服務，升級和改造符合GSP認證的時空軟件18638600038 XXXXX醫(yī)藥有限公司全質量。

　�。ㄎ澹┰O施與設備

　　1、我公司經營場所面積XX㎡、辦公用房面積XX㎡，能滿足日常業(yè)務及辦公要求，辦公場所環(huán)境明亮、整潔、布局合理，并配備了必要的現代化辦公設備，對進銷存實行電腦化管理，并通過網絡把公司進銷存信息實時傳遞到藥監(jiān)部門。

　　2、公司現有倉庫面積XXXX㎡，其中藥品冷藏庫XX平方米（XX立方米），陰涼庫面積XX㎡，常溫庫面積XX㎡，適應了我公司儲存藥品的要求。按照按照《藥品經營質量管理管理規(guī)范》（20xx版）及現代物流要求配置相應硬件設施、設備，包括溫濕度自動監(jiān)控系統(tǒng)、消防安全系統(tǒng)等；藥品冷藏設備包括冷庫制冷用壓縮機組，冷庫備用發(fā)電機組，冷藏車X輛，保溫箱X個；溫濕度調控設備包括空調X套；溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)一套（含斷電、超溫報警系統(tǒng)），溫濕度自動檢測系統(tǒng)測點終端XX；各庫均具有24小時自動記錄溫濕度和報警功能，確保溫濕度24小時均能控制在藥品要求的儲存條件下。

　　庫房做到了合理布局，地面平整，門窗嚴密，無污染源，具有防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥設備、設施，具有符合要求的防火安全設施（防火用的滅火器）。另配有防鼠夾、擋鼠板、滅蠅燈若干等，設備、設施能夠滿足藥品儲存運輸活動的需要。設備設施的管理、檢修由專人負責，每臺設備均設有責任人員負責日常檢查，能達到發(fā)現問題及時妥善解決。庫內嚴格按五區(qū)三色管理，合格品區(qū)與不合格品區(qū)xx科技有限公司提供GSP資訊服務，升級和改造符合GSP認證的時空軟件18638600038 XXXXX醫(yī)藥有限公司及退貨區(qū)有效隔離，儲存作業(yè)區(qū)，輔助作業(yè)區(qū)，辦公生活區(qū)有效分開。各庫房溫濕度監(jiān)測與調控設備齊全，能適應本公司所經營藥品按理化性質和儲存條件分庫分區(qū)存放的要求。

　�。�)校準與驗證

　　公司按照國家有關規(guī)定，對計量器具、溫濕度監(jiān)測設備等均定期進行校準或者檢定。企業(yè)對冷庫、儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運輸等設施設備進行定期驗證。企業(yè)根據相關驗證管理制度，制定驗證計劃與方案，形成驗證控制文件，包括驗證方案標準、報告、評價、偏差處理和預防措施等。驗證按照預先確定和批準的方案實施，驗證報告經過審核和批準，驗證文件存檔。企業(yè)根據驗證確定的參數及條件，正確、合理使用相關設施設備

　�。ㄆ撸┯嬎銠C系統(tǒng)

　　公司建立能夠符合經營全過程管理及質量控制要求的計算機系統(tǒng)，實現藥品質量追溯，并滿足藥品電子監(jiān)管的實施條件。

　　公司計算機系統(tǒng)符合有支持系統(tǒng)正常運行的服務器和終端機；有安全、穩(wěn)定的網絡環(huán)境，有固定接入互聯網的方式和安全可靠地信息平臺；有實現部門之間、崗位之間信息傳輸和數據共享的局域網；有藥品經營業(yè)務票據生成、打印和管理功能；有符合《藥品經營質量管理規(guī)范》要求及公司管理實際需要的用友時空等軟件和相關數據庫。各類數據的錄入、修改、保存等操作應當符合授權范圍、操作規(guī)程和管理制度的要求，保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。計算機系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經營和管理的數據依據《計算機系統(tǒng)管理制度》進行備份，備份數據xx科技有限公司提供GSP資訊服務，升級和改造符合GSP認證的時空軟件18638600038 XXXXX醫(yī)藥有限公司應當存放在安全場所，記錄類數據的保存時限規(guī)定為至少保存5年。

　�。ò耍┎少�

　　嚴格執(zhí)行首營企業(yè)、首營品種審批制度及其程序，藥品購進管理制度及藥品購進控制程序等質量管理制度，重視供貨單位質量保證體系情況調查，從而確保供貨單位及采購藥品的合法性為100%。執(zhí)行“XXXXXxX的質量方針，采購部會同質管部對供貨單位銷售人員進行合法資格的驗證，與供貨單位100%簽訂藥品質量保證協(xié)議書，審核符合要求的才能成為合格供貨方并建立合格供貨方檔案。藥品購進憑證完整真實，有合法票據，并按規(guī)定建立購進驗收記錄做到了票、帳、貨相符。公司每年進行進貨質量評審及合格供貨方評審從而保證供貨單位的合法性和藥品質量的可靠性

　�。ň牛┦肇浥c驗收

　　1、公司按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行收貨、驗收、防止不合格藥品入庫。藥品到貨時，收貨人員核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單（票）和采購記錄核對藥品，做到票、帳、貨相符。隨貨同行單（票）包括供貨單位、生產廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內容，并加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章。冷藏、冷凍藥品到貨時，對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄，運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查并記錄。不符合規(guī)定的拒收，將藥品隔離存放于符合溫度要求的環(huán)境中，并報質量管理部門處理。收貨人員對符合收貨要求的藥品，按品種特性要求放于相應待驗區(qū)域，通知驗收、冷藏、冷凍藥品應當在冷庫內待驗xx科技有限公司提供GSP資訊服務，升級和改造符合GSP認證的時空軟件18638600038 XXXXX醫(yī)藥有限公司

　　2、認真嚴格對待藥品驗收工作，嚴格按照法定標準和質量保證協(xié)議的質量條款對購進藥品和銷后退回藥品的質量進行逐批驗收，驗收時主要對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一檢查，驗收的樣品抽取按藥品驗收抽樣程序進行抽取。首營品種針劑、各種劑型首次進貨均進行藥品外觀性狀的驗收檢查，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品及假劣藥品堅決予以拒收，驗收在到貨區(qū)進行，并在規(guī)定時間內完成，驗收有驗收員簽字的驗收記錄，驗收記錄按規(guī)定時間保存。倉庫保管員憑驗收員簽字的到貨驗收單進行收貨。對貨單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況有權拒收并報告給質量管理部解決。

　　(十)儲存與養(yǎng)護

　　1、公司辦公營業(yè)環(huán)境干凈整潔，儲存用墊板與貨架新近購買。庫房置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。內服藥與外用藥分開存放、并按藥品的儲存條件儲存于不同的庫區(qū)，庫區(qū)實行色標管理，其中待驗區(qū)、退貨區(qū)為黃色，合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)為綠色，不合格區(qū)為紅色，并設有明顯標志。另外每天上午、下午各一次對溫濕度自動檢測系統(tǒng)進行查看，出現不符合要求時及時采取措施進行調控，并如實記錄。

　　2、養(yǎng)護員按季度對庫存超過三個月的藥品以“三三四原則”進行在一般藥品庫養(yǎng)護檢查并填寫?zhàn)B護檢查記錄，中藥飲片按其特性采取有限方法進行養(yǎng)護并記錄，所采取的養(yǎng)護方法不得對藥品造成污染；定期匯總、分析養(yǎng)護信息。每半年根據公司的首營品種、重點品種、有過質量問題的品種、有特殊儲存要求的品種等確定重點品種目錄，重點品種xx科技有限公司提供GSP資訊服務，升級和改造符合GSP認證的時空軟件18638600038 XXXXX醫(yī)藥有限公司每月養(yǎng)護一次，并建立藥品養(yǎng)護檔案。保管員和養(yǎng)護員嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養(yǎng)護，確保在庫藥品質量完好。

　　3、采用計算機系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制，采取近效期預警及效期不滿30天自動鎖定措施，防止過期藥品銷售。對質量可疑的藥品立即采取停售措施，并在計算機系統(tǒng)中鎖定；對存在質量問題的藥品采取存放在標志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售；不合格藥品的處理過程有完整的手續(xù)和記錄；對不合格藥品應當查明并分析原因，及時采取預防措施。每月對庫存藥品定期盤點，做到賬、貨相符。

　　(十一)銷售

　　公司決心杜絕經營假劣藥品，堅決與非法銷售渠道劃清界線，對購貨單位進行了資質審核并建立了合格銷貨方檔案，保證客戶合法率100%，堅決不與無藥品經營和使用資格的單位發(fā)生業(yè)務關系。對購貨單位采購人員及提貨人員身份進行核實，保證藥品銷售流向真實、合法。藥品銷售有完整記錄憑證可查，并按規(guī)定進行保存。

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　　1、嚴把藥品出庫關，遵循“先產先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則。堅持出庫復核制度，對購貨單位、藥品名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、產地、數量、銷售日期、質量狀況等逐項進行復核，保證不合格藥品不出庫。藥品出庫復核有出庫復核記錄，一般藥品出庫復核記錄按規(guī)定保存至藥品有效期后1年，但不少于5年。拼箱發(fā)貨的代用包裝箱有醒目的拼箱標志。

　　xx科技有限公司提供GSP資訊服務，升級和改造符合GSP認證的時空軟件18638600038 XXXXX醫(yī)藥有限公司

　　2、根據藥品的理化性質和運輸條件，配備有保溫箱、裝有GPS溫度跟蹤的冷藏車等必要冷藏、保溫設備及安全運輸設施，保證運輸途中藥品質量。冷藏藥品的裝箱、裝車等項作業(yè)，由專人負責保溫箱在使用前應當達到相應的溫度要求；在冷藏環(huán)境下完成冷藏、封箱工作；裝車檢查冷藏車輛的啟動、運行狀態(tài)，達到規(guī)定溫度后方可裝車；啟運時填寫了運輸記錄，內容包括運輸工具和啟運時間等。運輸記錄表按《記錄與憑證管理制度》進行保存。

　�。ㄊ┻\輸與配送

　　運輸部運輸人員按照質量管理制度的要求，能夠嚴格執(zhí)行運輸操作規(guī)程，并采取有效措施保證運輸過程中的藥品質量與安全。運輸藥品，根據藥品的包裝、質量特性并針對車況、道路、天氣等因素，采取相應措施防止出現破損、污染等問題。發(fā)運藥品時，檢查運輸工具，發(fā)現運輸條件不符合規(guī)定的，不再發(fā)運。運輸藥品過程中，運載工具保持密閉。能夠嚴格按照外包裝標示的要求搬運、裝卸藥品。公司根據藥品的溫度控制要求，在運輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。運輸過程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對藥品質量造成影響。在冷藏、冷凍藥品運輸途中，實時監(jiān)測并記錄冷藏箱的溫度數據。公司制定冷藏、冷凍藥品運輸應急預案，對運輸途中可能發(fā)生的設備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件，能夠采取相應的應對措施。

　　(十四)售后服務

　　1、保證服務質量，執(zhí)行質量查詢制度，做好售后服務。公司倡導熱情服務，禮貌待客。對客戶投訴保證在三天內回應率100%，處理率xx科技有限公司提供GSP資訊服務，升級和改造符合GSP認證的時空軟件18638600038 XXXXX醫(yī)藥有限公司

　　100%，并建立客戶投訴記錄檔案，跟蹤落實。公司定期對客戶和供貨商進行藥品質量查詢，并對藥品質量信息及時傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質量查詢記錄和質量信息傳遞反饋記錄。對藥品不良反應發(fā)生情況進行跟蹤監(jiān)測，保證藥品安全有效。

　　3、在銷售工作中，商務人員著裝整齊、使用文明語言，按藥品說明書準確宣傳公司產品，沒有虛假宣傳和誤導用戶。

　　三、自查總結：

　　通過GSP實施情況的內部自查，進一步提高了我公司GSP的認識，使《藥品經營質量管理規(guī)范》在我公司進一步實現了全員的、全過程的、全面的管理；通過GSP實施情況的內部自查，使我公司經營場所、倉儲條件得到進一步的改善，人員質量意識得到很大的提高；通過GSP實施情況的內部自查，使我公司深刻地認識到，《藥品經營質量管理規(guī)范》是保證藥品質量，確保人民用藥安全的有力保證。公司必將一如既往的嚴格執(zhí)行GSP規(guī)范，承擔應該承擔的社會責任。

　　本次自查是按照GSP條款進行的全面自查，通過自查認證的各項準備工作已基本落實到位，現提出認證申請，希望各位專家早日蒞臨檢查指導并對我們的工作進行核查。

gsp自查報告9

　　銀鼠辭舊歲,金牛迎新年。湖南省天宏藥業(yè)有限公司風風雨雨迄今已走過四個不平凡之年。期間，天宏藥業(yè)全體同仁精誠團結，務實創(chuàng)新，克服了重重困難，創(chuàng)造了不平凡的業(yè)績！在此，天宏藥業(yè)董事長申安平先生攜全體同仁向各位領導一直以來對天宏藥業(yè)的關心與支持表示誠摯的謝意！

　　公司一直守法經營，深得廣大客戶的信賴，并嚴格按照《藥品批發(fā)GSP認證檢查評定標準》，對公司經營全過程進行自查�，F將有關情況匯報如下：

　　一、公司基本情況

　　湖南省天宏藥業(yè)有限公司是由原邵東縣醫(yī)藥有限責任公司改制而成，下設廉橋分公司、佘田橋藥品經營配送站。公司注冊資金20xx萬元，員工總數130人，其中有執(zhí)業(yè)藥師3人、從業(yè)藥師15人、主管中藥師1人。主要經營項目為：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生物制品、生化藥品。年銷售金額7200萬元。

　�。ㄒ唬┏闪①|量領導小組。公司成立了以總經理為組長、副總經理為副組長、辦公室、質量管理部、財務部、業(yè)務部、倉儲部、及分支機構負責人在內的質量管理領導小組。廉橋分公司以及佘田橋藥品經營配送站也成立了質管小組，建立健全了各崗位的質量制度，有效

　　地實施公司的質量方針，并保證了公司質管工作人員行使職權。

　�。ǘ┙①|量管理機構。公司各級質量管理部門能夠行使質量管理職能，并對藥品質量具有裁決權，對各項工作質量、制度職責進行檢查考核。公司質管部下設質量管理組、質量驗收組、藥品養(yǎng)護組；廉橋分公司設立了質管科，下設驗收組、養(yǎng)護組，負責廉橋分公司質量管理、藥品檢查驗收及養(yǎng)護工作；佘田橋配送站設質量檢查驗收員、藥品養(yǎng)護員。

　　（三）制發(fā)質量管理系統(tǒng)文件。公司依據《藥品管理法》及其實施條例、《藥品經營質量管理規(guī)范》及其實施細則和有關法律、法規(guī)、文件，結合公司實際制訂了質量管理制度、各主要職能部門及崗位質量職責、崗位操作規(guī)程。各分支機構也根據公司質量管理體系文件，結合自己的實際，相應制訂了各自的質量管理制度、質量職責和操作程序，并對制度執(zhí)行情況進行定期檢查考核，并做好檢查考核記錄。

　　（四）進行GSP內部評審。20xx年10月12至15日公司質量管理領導小組對GSP實施情況進行了一次內部評審，我公司質量保證體系能夠有效運行，符合GSP要求。

　　二、公司人員及其培訓

　�。ㄒ唬┤藛T情況

　　1、公司現有員工130人，其中專職質量管理人員5人、質量驗收員6人、養(yǎng)護員3人，共計14人（含廉橋分公司、佘田橋配送站），占全體員工人數的10.7%。具有執(zhí)業(yè)藥師3人，主管中藥師1人。

　　2、公司質量管理員、驗收養(yǎng)護員（含分公司及配送站）均具有高中以上文化，并經市級以上藥監(jiān)部門培訓、考核，持證上崗。

　　3、業(yè)務人員（采購、銷售）均具高中以上文化程度，并獲得省勞動和社會保障廳職業(yè)技能鑒定中心頒發(fā)的醫(yī)藥商品購銷員證書，持證上崗。

　�。ǘ┡嘤柷闆r。公司制訂了培訓計劃，根據計劃通過內部培訓、市藥監(jiān)局或省藥監(jiān)局培訓等方式，對有關人員進行了相關法律、法規(guī)、規(guī)章制度、專業(yè)技術、藥品知識和職業(yè)道德等培訓，共組織培訓16次，參培人員均建立了培訓檔案。

　�。ㄈ┕締T工每年進行了健康檢查，建立了健康檔案。建立了健康檔案96份(含分支機構)。

　　三、設施與設備（含二個分支機構）

　�。ㄒ唬┕究偛楷F有營業(yè)面積73 平方米，廉橋分公司419平方米，佘田橋藥品配送站40平方米；輔助用房90平方米，廉橋分公司120平方米，佘田橋藥品配送站60平方米；辦公用房252平方米，廉橋分公司400平方米，佘田橋藥品配送站40平方米，各單位營業(yè)場所整潔、明亮,符合GSP要求。

　�。ǘ┧幤穬Υ孀鳂I(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)做好隔離，裝卸作業(yè)場所均有頂棚。

　�。ㄈ┕究偛楷F有倉庫面積2390平方米，廉橋分公司倉庫面積為20xx平方米，佘田橋藥品配送站倉庫面積為516平方米；庫區(qū)地面平整，無積水，無雜草，無污染源。各庫房均配有碼架，拆零藥品均放置于零貨架上，公司、廉橋分公司各設冷庫一個，配送站則設置有冷柜。庫房配置有調控溫濕度的空調、排氣扇，養(yǎng)護員或兼職養(yǎng)護員定時對庫房溫濕度進行記錄，發(fā)現超標則采取措施調控。庫房內配有避光、防蟲、防鼠、防鳥、防潮等設施，照明及安全消防設施符合有關要求。

　　四、藥品實行分庫區(qū)管理，適宜藥品分類保管和符合藥品的儲存要求。

　　（一）分庫管理。公司總部有陰涼庫1638平方米，廉橋分公司1590平方米，佘田橋藥品配送站423平方米，公司有常溫庫740平方米，廉橋分公司460平方米，佘田橋藥品配送站90平方米，公司與廉橋分公司各設有12平方米冷庫，庫內溫濕度均符合GSP分庫要求。

　�。ǘ﹤}庫設有待驗庫（區(qū)）、合格品庫（區(qū)）、退貨庫（區(qū)）、不合格品庫（區(qū)）以及發(fā)貨庫（區(qū)）、復核區(qū)等專用場所，分別實行色標管理。

　�。ㄈ┕九c分支機構的驗收養(yǎng)護室面積均符合GSP要求，公司本部配置萬分之一分析天平一臺，分支機構有千分之一分析天平一臺，總部與分公司還配有水分測定儀、紫外熒光燈、顯微鏡，并配有澄明度檢測儀、標準比色液等設施設備。

　�。ㄋ模┙洜I運作實現了計算機管理。使用北京眾志偉創(chuàng)電腦軟件公司開發(fā)的軟件系統(tǒng)，運行良好，對進、存、銷各個業(yè)務流程的藥品經營質量進行有效管理。

　�。ㄎ澹┕緦λ械脑O施、設備進行了檢查、保養(yǎng)，并建立了檔案。

　　五、進貨

　�。ㄒ唬┰谶x擇藥品和進貨企業(yè)時，始終把藥品質量放在首位，始終堅持在采購藥品中把好進貨關，并對原供貨企業(yè)、藥品的銷售人員及產品的合法性進行嚴格審查，建立起齊備的檔案資料，有利于對供貨企業(yè)及其藥品的質量審核、查詢和跟蹤。

　　（二）嚴格按照GSP的要求簽訂購銷合同和質量保證協(xié)議，業(yè)務部編制采購計劃時均有質管部人員參加，合同上均明確了質量條款，公司總部20xx年12月份共簽訂160份合同（含年銷合同）,并在經營過程中認真執(zhí)行，購進的.藥品必須具備合法的票據及真實完整的購進記錄。

　　（三）對首營企業(yè)和首營藥品進行了合法性和質量情況的審核，公司總部20xx年共申報了53個首營企業(yè)、109個首營品種，審批了48個首營企業(yè)、91個首營品種，并按其程序進行操作，對不符合要求的不予購進。

　　六、檢查驗收

　　（一）公司嚴格按照GSP要求和公司制定的藥品質量驗收制度及操作程序進行藥品驗收，并做好檢查驗收記錄,今年共實現來貨驗收8658批次藥品，實現藥品批批驗收,銷后退回的藥品驗收視同進貨驗收，今年至今共銷退866批次藥品，驗收866批次,做到批批驗收。

　�。ǘ﹤}庫保管員憑驗收簽字的入庫驗收單收貨入庫,并存放在相應的庫房貨位。

　�。ㄈz查驗收中發(fā)現不符合購進要求或質量質疑的藥品予以拒

gsp自查報告10

　　一、企業(yè)概況：

　　我藥店成立于20xx年11月17日，企業(yè)性質為普通合伙企業(yè)，注冊地址為溫州市甌海區(qū)南白象金竹村橫宕路33-1號，注冊資金為3萬元。藥店營業(yè)場所75平方米，倉庫22平方米。目前共有人員3人，其中藥學專業(yè)技術人員2人，質量負責人（兼驗收員）1人，大專學歷，職稱藥師，質量管理員（兼驗收員）1人，大專學歷，職稱為執(zhí)業(yè)藥師。藥店經營范圍為中藥材、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品等，經營藥品品種達900種左右，20xx年實現月銷售額3萬元。為確保GSP認證，我店花費近1萬元對內部硬件進行了較大規(guī)模的改造，添置了與門店要求相應的一系列硬件設施設備，并進一步健全和完善了各項管理制度。

　　二、企業(yè)GSP質量體系自查總結

　�。ㄒ唬┕芾砺氊�

　　為全面開展、實施GSP認證工作，藥店首先結合企業(yè)實際和GSP要求，修訂和完善了34項質量管理制度和崗位質量職責，并及時對藥店全體員工進行了學習和傳達。為確保各項制度能夠不折不扣地執(zhí)行，我店每（年、半年、季度、月）組織對制度執(zhí)行情況進行檢查和考核，并做好記錄，考核結果與員工獎金掛鉤。

　　（二）人員與培訓

　　藥店目前共有人員3人，企業(yè)負責人為中專學歷，醫(yī)藥購銷員職稱，熟悉有關藥品的法律法規(guī)。質量負責人大專學歷，藥師職稱（資格）。其他員工1名，均經藥品監(jiān)督管理部門培訓考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證，并建立了健康檔案。

　　藥店自成立以來，每年年初制定年度培訓計劃，并按計劃實施。自成立以來，藥店自行組織各類培訓3次，其中藥品管理法制培訓1次，藥店質量管理制度培訓1次，藥品專業(yè)知識培訓1次，參加藥監(jiān)部門組織的GSP培訓1次，我店的執(zhí)業(yè)藥師每年參加省藥監(jiān)局組織的`繼續(xù)教育。

　�。ㄈ┰O施與設備

　　我店營業(yè)場所75m2，倉庫面積22m2，環(huán)境整潔。營業(yè)場所、倉庫、辦公生活區(qū)分開。門窗結構嚴密，貨架、柜臺齊備。配備符合藥品儲存陳列的各項設施設備，主要有冰箱1臺，空調2臺，溫濕度計2只，鼠夾數個，避光用窗簾等。

　�。ㄋ模┻M貨與驗收

　　我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規(guī)定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質量保證協(xié)議，并明確質量條款。購進藥品均有合法票據，并建立了購進記錄，票、帳、貨相符。

　　對購進的藥品，驗收人員根據原始憑證逐批驗收，并建立驗收記錄。驗收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內外包裝、標簽、說明書、標識等內容進行詳細檢查，首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書，進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》。

　　（五）陳列與儲存

　　陳列藥品做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內服藥與外用藥分開，拆零藥品和易串味藥品專柜陳列，商品擺放整齊美觀，類別標簽放置準確，字跡清晰。對陳列藥品按月進行檢查并記錄，發(fā)現質量問題及時進行處理。

　　我店每月對儲存藥品巡檢一次，并建立養(yǎng)護記錄，對有效期在6個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時對庫房溫濕度進行監(jiān)測并記錄，發(fā)現超出規(guī)定范圍，及時采取調控措施。對養(yǎng)護用儀器設備定期檢查維修，建立設備檔案。

　　倉庫劃分了合格區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū)。并按要求實行了色標管理。

　�。╀N售與服務

　　我店在銷售中，遵守有關法律、法規(guī)和制度，營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營業(yè)時間內有執(zhí)業(yè)藥師在崗。營業(yè)場所內設有咨詢臺，店堂內明示服務公約，公布監(jiān)督電話，設置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時處理并做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。

　�。ㄆ撸┨幏胶筒鹆闼幤饭芾�

　　我店實行處方藥銷售登記管理制度，對處方藥的銷售實行登記管理，所有調配人員必須認真核對并做好登記管理。拆零藥品的銷售按照（拆零藥品管理制度），并做好登記管理記錄。

　　我店于20xx年12月份按照GSP條款進行了全面自查，認證的各項準備工作已基本落實到位，現提出認證申請，希望各位專家早日蒞臨檢查指導并對我們的工作進行核查。

gsp自查報告11

　　公司根據制定的《質量體系審核制度》和《質量管理管理制度檢查與考核制度》的規(guī)定，于20xx年7月對照GSP及其實施細則和具體的GSP認證檢查評定標準對我公司質量體系運行情況進行全面的自查。現對我公司實施GSP的自查情況匯報如下：

　　1、管理職責

　　公司組織機構健全，下設：質量管理部、儲運部、采購部、銷售部、財務部和綜合辦公室。成立了以企業(yè)法人為領導，各部門負責人為成員的質量領導小組，確保公司質量管理工作人員行使職權。公司制定24項質量管理制度、10項質量工作程序、7項崗位操作規(guī)程，19項質量管理職責、60項記錄表格，公司質量管理體系及制度健全，計算機系統(tǒng)全面監(jiān)控進銷存全過程，公司質量管理體系文件制度健全，質量方針目標明確，對制度的執(zhí)行情況定期進行檢查和考核。

　　2、人員與培訓

　　公司現有員工38名，具有藥學相關專業(yè)技術職稱的3人，其中從事藥品質量管理、驗收、養(yǎng)護人員4名；占職工總人數的10%，都符合GSP崗位人員配置要求，從事藥品采購、儲運、銷售和有關經營人員經陜西省食品藥品監(jiān)督管理培訓取得了醫(yī)藥銷售人員上崗證。公司每年都制定員工培訓計劃對各類人員進行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)技術、藥品知識、職業(yè)道德等教育培訓和考核，并建立了檔案。公司每年組織從事質量管理、藥品驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的崗位工作人員進行進行健康檢查，并建立健康檔案，未發(fā)現可能污染藥品疾病的患者。

　　3、設施設備

　　公司辦公場所明亮整潔，面積240㎡。倉庫總面積為505㎡，陰涼庫面積221.5㎡，常溫庫251㎡，冷庫面積8㎡，庫房嚴格按GSP標準規(guī)劃了合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)、待驗區(qū)、發(fā)貨復核區(qū)等區(qū)域，色標管理明顯，庫存地面平整，無積水和雜草，無污染源。倉庫設置了驗收養(yǎng)護室，面積20㎡。倉庫和驗收養(yǎng)護室配置了與經營規(guī)模適應的質量檢測儀器及設備設施。保證在庫房藥品按儲存要求儲存。所用設施和設備有專人管理，定期進行檢查、維護、養(yǎng)護并建立了檔案。

　　4、藥品進貨預驗收

　�。�1）進貨

　　藥品購進按照《藥品購進管理程序》執(zhí)行首營企業(yè)和首營品種嚴格按《首營企業(yè)和首營品種質量審核制度》執(zhí)行，堅持先審批，后經營。首營企業(yè)、首營品種審批資料齊全，手續(xù)完備。簽訂的購進合同或質量保證協(xié)議書均附有明確的質量條款。購進的藥品均從證照齊全的合法企業(yè)購進，有完整真實的藥品購進記錄，所經營的藥品均做到票、賬、貨相符。定期對藥品進貨情況的質量評審，評審有記錄，并將評審結論作為下一年度的藥品購進計劃的重要依據。公司計算機管理系統(tǒng)全面監(jiān)控進銷存全過程，形成一套以GSP為標準、以電腦網絡為手段的質量管理系統(tǒng)。

　�。�2）驗收方面

　　驗收員嚴格按《藥品質量驗收管理程序》進行，按驗收抽樣原則和方法對購進和銷后退回藥品均做到逐批驗收。對首營品種，索取了該批號的出廠檢驗報告書。在驗收中嚴格執(zhí)行質量否決權制度。公司健全了包括藥品質量標準、質量查詢、質量投訴、在庫養(yǎng)護等內容的質量檔案，對藥品質量進行跟蹤調查和匯總。對驗收與養(yǎng)護過程中發(fā)現的'藥品質量問題均有相應的處理程序和方法。

　　5、保管養(yǎng)護方面

　　庫存藥品按藥品儲存要求進行分庫、分區(qū)儲存，實行色標管理。將易串味藥品設專庫存放，養(yǎng)護員指導庫管員對藥品按各自儲存要求進行合理儲存，正確進行運用溫濕度調控、防蟲、防鼠等措施。確保庫存條件符合要求，庫存藥品進行定期養(yǎng)護檢查，重點品種建立

　　養(yǎng)護檔案，養(yǎng)護儀器設備進行定期養(yǎng)護檢查。

　　6、出庫與運輸方面

　　藥品出庫遵循“先進先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則，藥品出庫嚴格按出庫復核程序操作并記錄。藥品運輸遵循《藥品運輸管理程序》。為保證藥品運輸質量與各運輸單位簽訂質量協(xié)議，并定期考察期執(zhí)行情況。

　　7、銷售與售后服務

　　公司藥品銷售單位全部證照齊全，經營范圍與所銷售藥品的類型相一致。公司藥品銷售員銷售藥品時能按說明書正確介紹藥品。對已出售的藥品發(fā)現質量問題按《藥品銷售管理程序》進行追回和退貨處理。對質量查詢、質量投訴、抽查很銷售過程中發(fā)現的質量問題按規(guī)定查明原因，分清責任，采取預防和控制措施，處理有結果，有記錄。

　　8、藥品經營企業(yè)管理文件的制定及實施情況

　　配備符合GSP要求的進、存、銷、養(yǎng)護等功能的計算機軟件操作系統(tǒng)，即用友U861管理系統(tǒng)；建立GSP質量管理制度，企業(yè)制定了保證質量管理職能正常行使和所經營藥品質量的規(guī)章制度及工作程序。目前制定的文件有《質量管理與業(yè)務系統(tǒng)操作手冊》一本、

gsp自查報告12

　　根據《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》及《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》，本企業(yè)經過GSP認證后已近X年，各項工作按GSP認證標準要求進行操作。效期將近，現請求重新認證。

　　一、企業(yè)概況：

　　本企業(yè)為XXX藥店，位于XXX路XXX號，股份合作企業(yè)，企業(yè)負責人XX，質量負責人XX。經營范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥、中藥材（飲片）（限品種供應）�，F有職工X人，其中從業(yè)藥師X，藥師X名，已取得上崗證有X人，營業(yè)面積XXX平方米，倉庫面積XX平方米。經營品種有XXX多種。

　　二、質量管理與制度

　　為了加強企業(yè)管理，更好地為人民群眾提供優(yōu)質服務，確保藥品質量，保證人民群眾用藥安全有效。本企業(yè)根據GSP及其實施細則和具體的GSP認證檢查項目各條款內容，設立GSP認證質量管理小組，逐一檢查企業(yè)GSP質量管理的執(zhí)行情況；建立相應的各項藥品管理制度，并對藥品的采購、驗收、保管、養(yǎng)護、銷售；首營企業(yè)、首營品種的審核，落實到人，做到分工明確，主要崗位專人負責，定期進行考核。在藥品分類管理中，嚴格按照有關制度執(zhí)行，并做好記錄。本企業(yè)還制定各崗位責任制，建立藥品購進、驗收、養(yǎng)護、出入

　　庫臺帳等，以加強員工的工作責任心，更好地為群眾服務。

　　三、人員與培訓

　　為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術素質，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術知識，每季進行一次考核，并建立培訓檔案。

　　四、設施與設備

　　本企業(yè)在營業(yè)場所及倉庫配置了檢測溫濕度的設備，現備有溫濕度計、空調。根據藥品性能要求，設置陰涼庫和冰箱，并配置了防潮、防霉、防鼠、防蟲、防火設備等。營業(yè)場所清潔、明亮，營業(yè)貨架、柜臺齊備，倉庫、地面與四壁整潔，并配置保證藥品正常儲存的設備、設施；離地面10cm的襯墊物、離墻30cm的貨架，易串味專柜等。配置完好的衡量器具等，每年送技術監(jiān)督部門檢驗。

　　五、藥品進貨、驗收管理

　　根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)要求，對購進藥品進行質量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證（批發(fā)）和營業(yè)執(zhí)照復印件，委托書應明確規(guī)定授權范圍和授權期限；藥品銷售人員的身份證復印件；購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件，并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章；進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業(yè)實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符。

　　驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據原始憑證及稅票，嚴格按照有關規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規(guī)定。

　�。�1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。

　�。�2）內包裝每件中是否有產品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規(guī)格、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼牢固。

　　（3）藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產企業(yè)名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。

　�。�4）驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的.復印件。

　　及時收集藥品不良反應情況，出現不良反應馬上上報藥監(jiān)部門。

　　六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理

　　根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》等有關法律法規(guī)的規(guī)定要求，對藥品按用途及儲存要求分類儲存、陳列。藥品與非藥品分區(qū)，易串味藥品專柜存放，帳物相符；對內服藥和外用藥分區(qū)存放；處方藥和非處方藥分區(qū)存入，在庫藥品實行色標管理；待驗藥品、退貨藥品區(qū)為黃底白字，合格品區(qū)為綠底白字，；不合格品區(qū)為紅底白字；拆零藥品集中存放于拆零專柜。根據藥品標簽或說明書的儲存要求，分陰涼庫和常溫庫，并按時溫濕度記錄，每月對庫存藥品進行檢查，重點藥品養(yǎng)護半月一次檢查。并填寫《藥品養(yǎng)護檢查記錄》，對營業(yè)柜內陳列的所有藥品按月進行外觀檢查并做好記錄。

　　七、銷售與售后服務

　　為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質的服務，企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員，進行業(yè)務培訓考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等；在營業(yè)場所明示服務公約、公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。

　　八、自查及整改情況

　　本企業(yè)XXX年開始認證，零售企業(yè)GSP認證管理小組人員對XXX項檢查評定標準要求逐項進行核對，查漏補缺，逐步完善，基本符合GSP檢查要求，無嚴重缺陷，一般缺陷X項，對X項缺陷立刻整改，整改情況如下：

　　1、質量檔案欠規(guī)范，當天重新修改；

　　2、質量信息收集少，已加強這方面的收集；

　　3、藥品質量管理方面的培訓不夠，已增加這方面的培訓；

　　4、倉庫有雜物，當天移去；

　　5、倉庫無紗窗，當天做紗窗，按裝好。

　　隨著時間的延伸，國家對藥品監(jiān)管力度的強化，本店的質量管理也隨著變化，這X年來，質量管理有如下變化及提高。

　　20xx年省局文件提出藥品分類管理，本店驗收合格，XX年X月X日，市局貫徹［20xx］國食藥監(jiān)安XXX號文件精神，對抗菌藥物銷售監(jiān)管，促進合理用藥的通知，本店對抗生素、磺胺類、喹諾酮

　　類、抗真菌類、抗結核類設立專柜，同時制度也進行了修訂。

　　XX年本店被評為“藥品安全信用等級誠信企業(yè)”。

　　為了迎接第二次GSP驗收，本店召開會議進行分工，做好此項驗收工作。將店面進行略裝修，藥品擺放進行調整，使其更合理、更規(guī)范。自XX年認證后，本企業(yè)沒有違法經營和違規(guī)經營假劣藥品及受處罰情況。希望通過此認證，提出更需要改正的地方，能更好地規(guī)范企業(yè)。

gsp自查報告13

　　藥店基本概況：

　　本藥店成立于xxx年，地址在：xxxx。經營范圍及方式為：中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于xxx年12月15日通過XX省藥品監(jiān)督管理局的GSP認證，并再次通過跟蹤檢查，《藥品經營許可證》有效期至xxx年12月31日。為了配合這次換證工作，我們根據《藥品經營質量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》對本店進行了自查。

　　1、管理職責：

　　目前我藥店人員崗位分工為：企業(yè)負責人趙丙辰;藥店經理，全面負責藥店日常行政和業(yè)務活動，對本店經營藥品的質量管理體系和正常運行全面負責，同時兼采購員、營業(yè)員。質量管理員趙孝春 ;全面負責藥店的質量管理，貫徹執(zhí)行GSP，確保經營順利進行并保證經營藥品質量符合要求，同時兼處方審核員、營業(yè)員;營業(yè)員孟春玲兼養(yǎng)護員。

　　2、人員與培訓：

　　積極組織員工參加各級藥監(jiān)部門及公司內部主辦的培訓，提高員工質量意識、專業(yè)技能，同時進行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓，建立員工培訓檔案。

　　3、設施與設備：

　　我店自認證以來就完全按照GSP的要求配備了電腦1臺、空調1臺、冰箱1臺、風扇2臺、溫濕度計1個、粘鼠板4個，并對其設備進行定期檢修更換，非處方藥與處方藥分貨架存放，非藥品也另設貨架，目前營業(yè)廳面積40m2，有柜臺6個、貨架7個、拆零有專柜。

　　4、進貨、驗收流程：

　　自20xx年以來，隨著對GSP的實施，我市各商業(yè)公司的不斷成熟，我店藥品驗收人員經過專業(yè)培訓，熟悉藥品知識和理化性能，了解各項驗收標準。藥品在進貨驗收中，根據送貨單，有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗收，對照實物、對品名、規(guī)格、劑型、生產廠商、批號、批準文號、生產日期、有效期、數量逐項進行檢查，對藥品的包裝、標簽說明書及有關的證明進行核對，重點驗收標識、外觀質量和包裝。進口藥品驗收時，詳細審核蓋有供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》。

　　5、陳列與養(yǎng)護：

　　我店對陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內服與外用藥、性質互相影響易串味藥品分開擺放，同時按要求對藥品進行養(yǎng)護，即每一個月養(yǎng)護一遍，并做好記錄，包括對空調、溫濕度計等養(yǎng)護設備的養(yǎng)護和記錄。

　　6、銷售與售后服務：

　　藥品銷售直接面對顧客和患者，營業(yè)員上崗前要經內部業(yè)務培訓考核合格，并每年進行健康檢查，取得健康證后方可上崗工作。營業(yè)期間，營業(yè)員都能做到統(tǒng)一著裝，并佩戴注明工號、職務職稱的崗位牌，做到微笑服務，正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項，不夸大誤導消費者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費服務，并受到了廣大消費者的.認可和贊同，自20xx年1月1日起我店將國家規(guī)定需憑處方銷售的藥品嚴格憑處方銷售，并認真做好銷售記錄。

　　7、信息化管理：

　　為了配合我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理，推動和促進藥品市場誠信體系的建設，保障人民用藥安全、有效，我店安裝了鹽城索普藥械質量遠程管理系統(tǒng)。

　　以上是我店的自查報告，在此鄭重向藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請，請予換證。

gsp自查報告14

　　北京市區(qū)XXX藥店，位于XXX區(qū)XXX號鋪面，企業(yè)負責人XXX，經營面積200平方米，共有員工10人，經營品種4000余個，經營方式零售，經營范圍為中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品;從開業(yè)至今無違規(guī)經營，也未受到顧客投訴，顧客反映較好，為在今后的工作中繼續(xù)加強和提高藥品質量管理，保證人民用藥安全、合理、有效，提高我店形象，確保顧客買到質量可靠的藥品，我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》及實施細則進行藥品質量管理，根據《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》進行自檢自查，自查結果為“通過GSP認證”現將我店實施GSP情況的自查情況報告如下：

　　一、管理職責

　　我店嚴格按《藥品經營許可證》所批準的經營方式、經營范圍從事藥品經營活動，所有證照懸掛于藥店顯著位置，方便群眾監(jiān)督。我店根據藥品經營的特點和特殊性，設立了具有藥劑師職稱的專職質量管理員，賦予“一票否決權”，負責藥店的日常管理工作及整個藥店經營活動的質量管理和監(jiān)督，并定期對驗收員、養(yǎng)護員進行職業(yè)技能培訓及崗位人員培訓。設立了兼職驗收員，負責對整個藥店所有藥品的.質量驗收;設立了兼職養(yǎng)護員，負責整個藥店藥品的養(yǎng)護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運作的《質量管理制度》，使所崗位所有操作都實行制度化，避免“以情管人”的隨意性，保證了質量管理的連續(xù)性和可操作性。我店對《質量管理制度》中的各項規(guī)章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次，并根據檢查考核對相關人員進行獎勵和處罰，并建立記錄。每年進行一次質量內部評審，一般為每年的11月到12月，并建立記錄。關鍵項3項，一般項13項。自查考評結果關鍵項完全達到，一般項(6006)以外，均達到要求。其中條款(6006)質量管理機構或專職質量管理人員應負責建立企業(yè)所經營藥品并包含質量標準等的質量檔案，我店善未達到。我們將在今后的工作中落實具體人員逐步完善。

　　二、人員與培訓

　　我店質量管理員為藥劑師，符合GSP管理要求。驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)員均為高中(中專)以上學歷，達到GSP認證標準。所有人員都經西山區(qū)疾病預防控制中心體檢合格，無傳染病、精神病等可能會污染藥品的疾病，并持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。我店所有人員經藥品監(jiān)督管理培訓考核，成績合格后方可上崗。在崗后，根據我店制度定期由質量管理員進行在職培訓考核。并建立了培訓檔案。關鍵項4項，一般項8項。關鍵項完全達到，一般項完全達到。

　　三、設施與設備

　　我店經營面積為200平方米，有符合藥品陳列要求要求的柜臺51個，共61米，并根據“四分開”原則將其劃分為非藥品區(qū)和藥品區(qū)，藥品區(qū)又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內服藥、易串味藥單獨陳列。營業(yè)有貨架、柜臺齊備，銷售柜組標示醒目，店面環(huán)境清潔衛(wèi)生，地面平整，所有藥品經營之路管理工作配以電子計算機管理，并配有經昆明市技術監(jiān)督局檢驗合格的溫濕度計一臺，防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備，工作正常，達到GSP標準要求。關鍵項3項，一般項10項。關鍵項達到2項(另6801項為合理缺項)，一般項達到7項(另6705、6807、6808項為合理缺項)。

　　四、進貨與驗收

　　我店采購員嚴格按“按需采購、擇優(yōu)采購”的原則從通GSP認證的實力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購入藥品，票據合法，做到票、帳、貨相符，驗收按質量管理制度程序，驗品名、批準文號、生產廠家、規(guī)格、批號、效期、生產日期、說明書、包裝、外觀質量等，并做好記錄，達到GSP要求，首營品種、首營企業(yè)審核按GSP要求進行。關鍵項9項，一般項14項。關鍵項達到7項(另7007、7002項為合理缺項)，一般項達到13項(另7504項為合理缺項)。

　　五、陳列與養(yǎng)護

　　藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列，藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批號放在新批號前，嚴格按照“先進先出”的原則出貨。每天早上和下午按時記錄溫濕度，發(fā)現超范圍時及時采取處理措施，保證陳列藥品的環(huán)境符合要求，定期檢查陳列藥品的質量并做好記錄，檢查中發(fā)現問題及時報質量管理員按GSP要求進行處理并做好記錄。關鍵項8項，一般項16項。關鍵項達到7項(另7707項為合理缺項)，一般項達到12項(另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項)。

　　六、銷售與服務

　　營業(yè)員根據藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，處方藥的銷售需經具有藥劑師技術職稱的人員審核方可銷售，并做好處方藥銷售記錄，留檔兩年備查。在藥店顯著位置設置了服務公約、監(jiān)督電話、顧客意見征詢簿，對顧客給予我們的寶貴意見，我們認真處理和及時反饋。關鍵項6項，一般項14項。關鍵項達到4項(另8201、8301兩項為合理缺項)，一般項達到13項(另8111項為合理缺項)。

　　以上為我店的質量管理情況，結合109項自查，關鍵項34項，達到27項(另7項為合理缺項);一般項75項，達到65項(另9項為合理缺項)，自查結果為嚴重缺項為0，一般缺項為1.35%，符合GSP質量管理規(guī)范要求。故特向貴局提出認證申請，請貴局給予檢查指正，使我店的質量管理工作更上一個臺階。

gsp自查報告15

　　藥店實施GSP自查報告

　　XX醫(yī)藥商店成立于200X 年X 月 X日,是一家個體零售企業(yè),經營范圍包括：中藥欽片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化制品、生物制，,商店地址為XX鎮(zhèn)XX號，經營場所XX平方米，倉庫面積XX平方米(全部為陰涼庫)，冰箱有效容積為189L。開業(yè)以來銷售額近X萬元，毛利潤XX元。經營藥品近XXX種，所有經營行為均符合國家規(guī)定的法律法規(guī)要求，開業(yè)以來無經銷假劣藥品。

　　藥店堅持誠招顧客、信譽第一的經營為宗旨，把GSP作為企業(yè)質量標準，藥店一開業(yè)就故意識地按照GSP認證的要求開展經營活動，力求使質量治理工作規(guī)范化。尤其是今年以來，我們經過對藥品法律法規(guī)和GSP及事實上施細則的別斷學習，逐條逐項對比GSP認證的標準，反復自查整改，收到了明顯的效果，藥店的質量治理工作水平有了實質性的提高，本店認為目前已基本達到了GSP認證標準的要求，現將本店實施GSP認證工作事情作如下匯報：

　　一、機構設置與人員配置

　　GSP的實施工作涉及藥品的購、存、銷及售后服務等多個環(huán)節(jié)，是全員、全過程的治理。為了保證GSP認證工作的順利實施，由企業(yè)負責人具體負責GSP認證組織和協(xié)調工作，并且配備企業(yè)質量負責人，具體負責企業(yè)質量治理工作并組織GSP認證工作降實。企業(yè)現有職員X人，藥學專業(yè)技術人員X名(藥師)，質量負責人為藥師，具體負責實施企業(yè)質量治理制度和經營治理過程中各項質量治理工作的治理與審核及零售處方審核工作，保證藥品和服務質量，所有職員均按上崗要求經過專業(yè)培訓取得上崗證，此外藥店每年定期組織職員參加健康體檢，并為每位職員建立健康檔案，確保健康體檢合格的職員擔任直接接觸藥品的工作。目前藥店人員配置較為合理，符合GSP認證工作的規(guī)范要求。

　　二、重視宣傳及教育培訓工作

　　為了順利實施GSP認證工作，提高職員專業(yè)素養(yǎng)和質量意識，擬定培訓打算經過內外培訓相結合方式，先后組織相關人員參加崗位技術培訓、營銷技術培訓及GSP專項學習等，GSP專項學習內容涉及藥品經營的相關法律法規(guī)、藥品質量治理知識以及藥店制定的質量治理制度、工作程序、質量職責等。經過學習培訓，大大提高了廣闊職員的專業(yè)素養(yǎng)及崗位技能，使職員認識到GSP是藥品經營活動必須遵循的準繩，確保了GSP認證工作的順利進行并降到實處。

　　三、完善質量治理制度

　　依照《藥品治理法》、《藥品經營質量治理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》的要求，結合本企業(yè)自身的實際事情，藥店質量負責人組織有關人員制定了《藥店質量治理制》、《各級人員質量職責》、《藥品質量操縱程序》，讓每位職員明確各個崗位質量治理規(guī)定，使工作有章可循。藥店質量負責人組依照制度的規(guī)定，每半年對各項制度的執(zhí)行事情進行考核，發(fā)覺咨詢題，馬上整改，及時糾正。

　　四、加大硬件投入，完善設施設備

　　為了有效實施GSP認證工作，改善藥品經營和儲存條件，本店購置了與經營規(guī)模相習慣的冰箱、空調、排氣扇等調溫調濕通風設備;并且配置了貨架，并添置了防鼠設備，使倉庫達到了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求，庫區(qū)內務有消防安全設備。并且藥店對倉庫進行分區(qū)治理，色標明顯，使倉庫四區(qū)劃分符合GSP的要求。

　　五、嚴格把關，加強購、存、銷質量治理

　　為保證質量治理工作有效到位，藥店對藥品購、存、銷等環(huán)節(jié)進行全面系統(tǒng)的治理，全程跟蹤，并且藥店對經營全過程的治理都有詳細真實的記錄，保證藥品進貨渠道合法，藥品質量合格、治理跟蹤到位，有效地防止各類質量事故的發(fā)生。藥店開業(yè)以來無經銷假劣藥品，未浮現與藥品質量有關的別良反應及客戶投訴。

　　六、藥店在藥品的購、存、銷及售后服務過程中，具體做到以下幾點：

　　1、藥品的`購進嚴格按照本藥店的質量治理制度執(zhí)行，加強對供貨企業(yè)質量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質量保證的協(xié)議;購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質量治理機構原印章《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件：從源頭上把好質量關。

　　2、藥品的驗收關

　　驗收員依照相應的法律法規(guī)、合同的質量條款以及的質量標準，對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收，別符合要求的堅定予以拒收。

　　3、規(guī)范藥品陳列治理

　　藥店依照GSP要求，規(guī)范藥品陳列治理工作，做到按用途分類擺放，并且做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放，并標志明顯、清楚。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。

　　4、重視藥品的養(yǎng)護工作

　　依照藥店的質量治理制度，養(yǎng)護員依照藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準時記錄倉庫及營業(yè)場所的溫濕度事情，在溫濕度別符合藥品儲存要求時，及時采取調控措施。并且按季對庫存普通藥品進行循檢，對重點養(yǎng)護品種每月進行循檢，重點養(yǎng)護品種還建立養(yǎng)護檔案，養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī)范。

　　5、做好藥品的銷售工作

　　為規(guī)范藥品經營業(yè)行為，給消費者提供放心的藥品和優(yōu)質的服務，處方藥調配經處方審核復核，其它藥品銷售人員能堅持咨詢病，做到三咨詢，即：咨詢病情、咨詢性別、咨詢年齡的三交代，即交代服法、交代用量、交代注意事項，依照顧客所購進藥品的名稱、規(guī)格、數量、價格核對無誤后，獎藥品交與確保人民用藥安全有效。并且、藥店在營業(yè)店堂內明示服務公約，發(fā)布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿;并提供問服務，指導顧客安全合理用藥。

　　經過實施GSP認證，企業(yè)經營質量治理體系得到別斷完善;經營質量治理水平得到別斷提高;企業(yè)信譽得到增強;企業(yè)得以持續(xù)壯大與進展。固然對比《藥品經營質量治理規(guī)范》及實施細則的各項條款標準，藥店的質量治理工作尚有一些薄弱之處，如藥品質量治理考核力度別夠深入、培訓工作開展別夠認真等，有待進一步改進。經過這次自查，基本可以達到GSP認證的規(guī)范要求，懇求上級有關部門對我店進行藥品經營質量治理規(guī)范的認證。

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